临床试验发现AZD9291可降低CNS进展的风险_奥希替尼印度版卢修斯

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目的我们报告了来自III期FLAURA研究的未治疗的EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的AZD9291与标准表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的CNS疗效。  
患者和方法   患者(N=556)被随机分配到或标准EGFR-TKIs(吉非替尼或厄洛替尼);除非有临床指征,否则不会强制进行脑部扫描。包括无症状或稳定CNS转移的患者。在有症状的CNS转移的患者中,在确定治疗和皮质类固醇完成后,神经系统状态需要稳定≥2周。通过盲法独立中枢神经放射学检查,在基线脑扫描中具有可测量和/或不可测量的CNS病变的患者中进行以CNS无进展存活为主要目标的预先计划的亚组分析。   CNS可评估的响应集包括≥1个可测量的CNS病变的患者。结果200名患者在基线时可用脑部扫描,128(AZD9291,n=61;标准EGFR-TKIs,n=67)具有可测量的和/或不可测量的CNS病变,包括具有≥一个可测量的CNS病变的41名患者(AZD9291,n=22;标准EGFR-TKI,n=19)。

临床试验发现AZD9291可降低CNS进展的风险_奥希替尼印度版卢修斯   AZD9291未达到可测量和/或不可测量的CNS病变患者的中位CNS无进展生存期(95%CI,

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16.5个月不可计算)和13.9个月(95%CI,8.3个月无法计算)标准EGFR-TKIs(风险比,0.48;95%CI,0.26至0.86;P=.014[名义上]具有统计意义的])。≥可测量CNS病变(优势比,4.6;95%CI,0.9至34.9;P=.066)的患者CNS客观缓解率分别为91%和68%,可测量和/或患者为66%和43%用AZD9291和标准EGFR-TKI分别治疗不可测量的CNS病变(优势比,2.5;95%CI,1.2至5.2;P=.011)。   AZD9291与标准EGFR-TKIs相比,经历CNS进展事件的可能性一直较低。结论AZD9291对未经治疗的EGFR突变的非小细胞肺癌患者有CNS疗效。这些结果表明,与标准EGFR-TKI相比,使用AZD9291可降低CNS进展的风险。
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