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根据FLAURA试验的最新结果，与EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线治疗相比，可将无进展生存期提高54％今天在马德里举行的ESMO 2017大会上发表。 在西方人群中，约有15％的NSCLC存在EGFR突变，在亚洲人群中增加至35％。EGFR抑制剂在这些患者的一线治疗中优于化疗。然而，尽管有高反应率和良好的无进展生存期，但患者总是对厄洛替尼和吉非替尼等药物产生耐药性。在大多数患者中，这种抗性是由T790M突变介导的。 “我们假设一种靶向EGFR致敏突变和T790M抗性突变的药物将与更好的结果相关联，”主要研究者Suresh Ramalingam教授说，他是美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所副主任。 AZD9291是第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效和选择性地抑制EGFR和T790M抗性突变。60例初治EGFR突变患者的初步研究发现，使用AZD9291的中位无进展生存期为20.5个月，几乎是厄洛替尼或吉非替尼治疗结果的两倍。 FLAURA是一项随机III期临床试验，将AZD9291与标准治疗厄洛替尼或吉非替尼作为EGFR外显子19或21突变的NSCLC患者的一线治疗进行比较。主要终点是无进展生存期。共有来自亚洲，欧洲和北美的556名患者以1：1的比例随机接受AZD9291治疗或标准治疗。 与AZD9291相比，中位无进展生存期为18.9个月，而标准治疗为10.2个月，风险比为0.46（95％置信区间，0.37-0.57;p<0.0001）。在所有亚组中，无进展生存的益处是一致的，
AZD9291能否改变非小型细胞肺癌的命运
根据ESMO上提出的FLAURA试验的亚洲子集分析，AZD9291与亚洲EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线治疗相比，可改善无进展生存期2017年亚洲大会，同时发表在“新英格兰医学杂志”上。
包括在研究开始时有和没有脑转移的患者。 使用AZD9291治疗的患者（17.2个月）与标准治疗（8.5个月）相比，中位反应持续时间高出两倍。使用AZD9291的总反应率为80％，而标准治疗组的总反应率为76％。
总生存率似乎有利于AZD9291，风险比为0.63，尽管这在中期总生存分析（25％成熟度）中没有统计学意义。（2）未达到中位总生存期。AZD9291（34％）的3级或更高毒性的发生率低于标准治疗（45％）。 Ramalingam说：“对于EGFR突变的NSCLC患者，AZD9291明显优于标准一线治疗。无脑转移和无脑转移患者的无进展生存获益几乎相同，表明AZD9291在大脑和系统中均有活性。这很重要，因为脑转移是EGFR突变患者的常见问题。“ 关于毒性，Ramalingam说：“与标准治疗（11.5个月）相比，尽管治疗时间更长（16.2个月），但AZD9291的安全性更为有利。” 在评论ESMO的结果时，西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所（VHIO）Vall d'Hebron大学医院胸部和H＆N癌症组负责人Enriqueta Felip博士说：“AZD9291降低了患癌症的风险与标准治疗相比，进展为54％，并将进展的中位时间延长了约9个月。该药物耐受性良好且在大脑中具有活性。基于这些结果，AZD9291应被视为新的一线治疗方案。EGFR突变的患者。“ “总体生存数据还不成熟，显然需要继续跟进，看看那些接受AZD9291治疗的患者是否活得更长，”她补充说。 关于进一步研究的必要性，Felip说：“在第一线治疗中，需要更多关于AZD9291治疗患者获得性耐药机制的数据。”
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