临床试验中AZD9291的耐受性好吗?

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2015年11月13日,阿斯利康宣布india2080™()获得了FDA的批准,该药用于治疗经表皮生长因子(india2080 india2080 india2080 india2080,EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(india2080 india2080 india2080,TKI)治疗后,在经FDA批准的测试中被检测出进展性出现表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。   此次FDA批准india2080是基于两项AURA II期研究的数据(AURA扩展研究,AURA2),这些数据证实了india2080在411名EGFR TKI服用后进展出现EGFRm T790M的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有疗效。在这些试验中,ORR(客观缓解率——肿瘤收缩的评价指标)为59%(95%CI:54%至64%)。

临床试验中AZD9291的耐受性好吗?   在一项63名患者参与的支持性I期研究中,ORR为51%,中位应答时间为12.4个月。达纳法博癌症研究所胸腔肿瘤科Lowe中心的博士、主任,应用癌症科学贝尔弗中心的科技总监,哈佛医学院医学教授Pasi A Jänne表示,“在AURA临床研究中,india2080已证明对EGFRm T790M转移性非小细胞肺癌患者显著的早期疗效和耐受性。该药物有可能成为EGFRm T790M转移性非小细胞肺癌患者的标准治疗。”   由于india2080是唯一批准用于EGFR T790M突变转移性非小细胞肺癌的肿瘤靶向治疗药物。基于肿瘤缓解率和持续应答时间,FDA通过加速审批流程对india2080进行了审批。快速审批对于目标患者具有临床意义,同时给医务人员提供了新选择。
注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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