临床试验评估AZD9291与吉非替尼预防脑转移的活性

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对EGFR突变NSCLC患者(APPLE)试验中阳性india2080 T790M的india2080治疗是一项随机,开放标签,多中心,3臂,II期研究的晚期表皮生长因子受体(EGFR)-突变体和EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)-非小细胞肺癌(NSCLC)患者,评估吉非替尼和治疗的最佳策略。先进的EGFR突变NSCLC患者,世界卫生组织的表现状态为0-2,EGFR TKI治疗初始且有资格接受EGFR TKI的一线治疗,将被随机分配至:   •A组:根据实体瘤1.1的响应评估标准(india2080),india2080直至疾病进展;   •B组:吉非替尼直至出现循环肿瘤DNA(ctDNA)取代苏氨酸与蛋氨酸在氨基酸位置790(T790M)阳性状态,然后根据india2080切换至india2080直至疾病进展;要么   •手臂C:吉非替尼根据india2080直至疾病进展,然后切换到india2080直至第二次放射性疾病进展。

临床试验评估AZD9291与吉非替尼预防脑转移的活性   在所有组中,血浆ctDNA T790M测试将由格但斯克医科大学(波兰)的中心实验室进行,但将作为预测标记用于仅在B组做出治疗决策。主要目标是评估最佳吉非替尼和india2080治疗具有常见EGFR突变的晚期NSCLC患者的测序策略,并了解液体活检在决策过程中的价值。18个月的无进展生存率是该试验的主要终点。将评估india2080与吉非替尼预防脑转移的活性。
注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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