参加AZD9291类似药临床试验-印度直邮药房要求呢?

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类似药是由国内自主研发的国家一类靶向抗肿瘤研究药物—第三代人表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断肿瘤增生、侵袭及转移,临床上用于产生EGFR/T790M耐药突变及原发性EGFR/T790M阳性的非小细胞肺癌患者。目前该药正在开展临床试验,
具体要求如下:   1)男性或女性,年龄18-75周岁。   2)组织学或细胞学确诊,且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。   3)既往接受第一代、第二代india2080(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等,不含第三代india2080类药物)持续治疗后疾病进展(有影像学依据),既往治疗线数可以超过1线;或原发性T790M突变阳性患者。   4)患者在最后一次治疗(不论TKI或化疗)后(原发性T790M阳性患者无此要求),经三级甲等医院或经中心实验室确认为T790M阳性(组织/细胞学标本,ARMS检测法)。   5)ECOG评分0-2分,预期寿命不少于12周。

参加AZD9291类似药临床试验-印度直邮药房要求呢?   6)根据india2080.1实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有一处影像学(CT、india2080、MRI)可测量或可评估病灶。   7)器官功能水平必须符合下列要求:   ①中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板计数≥75×109/L,血红蛋白≥90g/L;   ②血清总胆红素≤1.5倍正常值上限,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5倍正常值上限(肝转移时允许总胆红素≤3倍正常值上限,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤5倍正常值上限)。   ③血清肌酐≤1.5倍正常值上限,或肌酐清除率≥50ml/min。   8)对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,妊娠试验必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不论男性或女性)均应在整个治疗期间及治疗结束后3个月采取充分的屏障避孕措施。   9)自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。  
注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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