参加AZD9291类似药临床试验-印度直邮药房要求呢？

类似药是由国内自主研发的国家一类靶向抗肿瘤研究药物—第三代人表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断肿瘤增生、侵袭及转移，临床上用于产生EGFR/T790M耐药突变及原发性EGFR/T790M阳性的非小细胞肺癌患者。目前该药正在开展临床试验，
具体要求如下：   1）男性或女性，年龄18-75周岁。   2）组织学或细胞学确诊，且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。   3）既往接受第一代、第二代india2080（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等，不含第三代india2080类药物）持续治疗后疾病进展（有影像学依据），既往治疗线数可以超过1线；或原发性T790M突变阳性患者。   4）患者在最后一次治疗（不论TKI或化疗）后（原发性T790M阳性患者无此要求），经三级甲等医院或经中心实验室确认为T790M阳性（组织/细胞学标本，ARMS检测法）。   5）ECOG评分0-2分，预期寿命不少于12周。

  6）根据india2080.1实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学（CT、india2080、MRI）可测量或可评估病灶。   7）器官功能水平必须符合下列要求：   ①中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L，血小板计数≥75×109/L，血红蛋白≥90g/L；   ②血清总胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5倍正常值上限（肝转移时允许总胆红素≤3倍正常值上限，天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤5倍正常值上限）。   ③血清肌酐≤1.5倍正常值上限，或肌酐清除率≥50ml/min。   8）对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，妊娠试验必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不论男性或女性）均应在整个治疗期间及治疗结束后3个月采取充分的屏障避孕措施。   9）自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。  
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