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类似药是由国内自主研发的国家一类靶向抗肿瘤研究药物—第三代人表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断肿瘤增生、侵袭及转移,临床上用于产生EGFR/T790M耐药突变及原发性EGFR/T790M阳性的非小细胞肺癌患者。目前该药正在开展临床试验,
6)根据india2080.1实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有一处影像学(CT、india2080、MRI)可测量或可评估病灶。 7)器官功能水平必须符合下列要求: ①中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板计数≥75×109/L,血红蛋白≥90g/L; ②血清总胆红素≤1.5倍正常值上限,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5倍正常值上限(肝转移时允许总胆红素≤3倍正常值上限,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤5倍正常值上限)。 ③血清肌酐≤1.5倍正常值上限,或肌酐清除率≥50ml/min。 8)对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,妊娠试验必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不论男性或女性)均应在整个治疗期间及治疗结束后3个月采取充分的屏障避孕措施。 9)自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
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