EGFR T790M突变的非小细胞肺癌用奥希替尼（泰瑞沙）是否优于化疗？

临床试验发现，EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者三线治疗，奥希替尼（泰瑞沙）较多西他赛＋贝伐珠单抗的有效率更高，患者无进展生存期（PFS）更长、不良反应更少。   为了比较奥希替尼（）与多西他赛-贝伐珠单抗三线治疗EGFR T790M突变NSCLC患者的疗效及安全性，该项Ⅲ期开放三中心研究入组TKI-化疗或化疗-TKI治疗后复发或转移晚期非鳞肺癌患者，随机（1︰1）分组分别接受口服奥希替尼（泰瑞沙）（80 mg/d）组和多西他赛-贝伐珠单抗组（多西他赛75 mg/m2，贝伐珠单抗7.5 mg/kg，q21，静脉给药），直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或死亡。主要研究终点为PFS，次要终点为有效率、毒性作用和总生存期（OS）。

  结果显示，共147例患者接受治疗，其中奥希替尼（泰瑞沙）组74例，多西他赛-贝伐珠单抗组73例。奥希替尼（泰瑞沙）组中位PFS为10.20个月，多西他赛-贝伐珠单抗组的为2.95个月，总体有效率分别为61.6%和8.3%。   因所有多西他赛-贝伐珠单抗组疾病进展患者均转为接受奥希替尼（泰瑞沙）治疗，所以最后一次随访时两组中位OS无显著差异（HR=0.79，95%CI 0.38~1.16，P=0.551）。奥希替尼（泰瑞沙）组的3~4级不良事件为腹泻（2.7%）和间质性肺病（1.4%），多西他赛-贝伐珠单抗组为脱发（15.3%）、厌食（12.5%）、中性粒细胞减少（9.7%）和恶心（8.3%）。
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