抗癌明星药9291正式获FDA批准一线治疗EGFR突变肺癌!

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对于EGFR突变的肺癌患者来说,一线治疗使用靶向药易瑞沙/特罗凯/凯美纳,耐药后如果有T790M突变后使用靶向药india2080,这样“升级打怪”是大家公认的最佳方案。而一项研究的惊艳数据颠覆了这种传统的想法,将9291这一重磅武器用于一线治疗与上一代EGFR抑制剂相比,无进展存活率、安全性均显着改善!是治疗患者的一项重大进步!   阿斯利康公司昨日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准india2080(india2080,奥希替尼,泰瑞莎,india2080)用于一线治疗EGFR突变((外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准基于III期india2080试验的结果,该试验结果已在欧洲医学肿瘤学2017年大会上发表,并在新英格兰医学杂志上发表。  
india2080实验数据   提供了前所未有的中位无进展生存数据!
抗癌明星药9291正式获FDA批准一线治疗EGFR突变肺癌!
试验设计:   招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用india2080,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。  
试验数据:   无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。   总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。   有效率方面(ORR):使用9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,india2080略有优势。
注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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