临床试验证明AZD9291的安全性和有效性

是一种有效的，不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对india2080致敏（EGFR m）和T790M耐药突变具有选择性。   AURA研究中细胞学队列的主要目的是研究india2080在预先治疗的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性，筛选EGFR T790M突变状态由细胞学样本确定。细胞学组群包括在AURA的I期剂量扩增组分中研究。   通过使用细胞学样品基于T790M的阳性结果登记患者，并且每天一次接受片剂形式的奥西替尼80mg直至疾病进展或直至研究者自行决定不再观察到临床益处。疗效的主要终点是研究者评估的客观反应率（ORR）。28名日本患者参加了细胞学队列研究。
截止数据（2016年2月1日），有12人（43％）接受治疗。研究者评估的ORR为75％（95％可信区间[CI]55,89），中位反应持续时间为9.7个月（95％CI 3.8，无法计算[NC]）。中位无进展生存期为8.3个月（95％CI4.2，NC）和疾病控制率为96％（95％CI 82,100）。最常见的全因果关系不良事件是甲沟炎（46％），皮肤干燥（46％），腹泻（36％）和皮疹（36％）。   india2080为预处理EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者提供了可控的安全性的临床益处，其筛选EGFR T790M突变阳性状态是从细胞学样品中确定的。
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