AZD9291在肺癌患者中的药代动力学和安全性

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开发及其代谢产物(india2080)的群体(流行)药代动力学(PK)模型,并研究所选功效和安全性参数的暴露-反应关系。  
方法   PK,安全性和有效性数据来自两个非小细胞肺癌(NSCLC)患者研究(n=748)和一个健康志愿者研究(n=32),在单次或多次每日一次给药20-240 mg后india2080。非线性混合效应建模用于表征popPK。个体暴露值用于研究与实体瘤中的响应评估标准(india2080 1.1)功效参数和关键安全性参数(皮疹,腹泻,QTcF)的关系。  
结果   开发了一种popPK模型,该模型以联合方式充分描述了india2080及其代谢产物india2080。在分析中,体重,血清白蛋白和种族被确定为PK的显着协变量,但未发现其对india2080暴露具有临床相关影响。在所研究的剂量范围内,在暴露和功效之间未发现任何关系。在暴露和皮疹或腹泻的发生之间以及浓度和QTcF之间观察到线性关系,在最大浓度下,80mg每日一次的预测平均值(上90%置信区间)增加14.2(15.8)ms。稳定剂量。

AZD9291在肺癌患者中的药代动力学和安全性  
结论   为india2080和india2080开发了PopPK和暴露-反应模型。暴露和功效之间没有关系,但观察到暴露和安全性终点(皮疹,腹泻和QTcF)之间的线性关系。
注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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