免费用药信息:晚期非小细胞肺癌免费用AZD9291类似药(临床招募)

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类似药是杭州艾森医药研究有限公司研发的一种治疗非小细胞肺癌的药物,目前该药正在开展治疗EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的疗效和安全性的单臂、多中心、II期临床试验。  
入选标准   1、组织学或细胞学证实的转移性或不能进行根治性手术或放射治疗的局部晚期、复发的非小细胞肺   2、根据india2080.1实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有一处影像学(CT、MRI)可测量病灶,基线期可进行准确和可重复性的测量,CT和MRI扫描肿瘤长径≥10mm,或转移淋巴结短径≥15 mm,并且病灶既往未经过放疗和未进行过活检(如果病人只有一个靶病灶并需要活检,可以允许对靶病灶进行活检,但是靶病灶肿瘤长径(或淋巴结短径)必须≥20 mm,并且活检距筛查期肿瘤基线评估检查必须≥2周,且活检后靶病灶仍符合india2080靶病灶定义)   3、
脑转移GPA评分大于等于2.5分以上   4、服用EGFR TKI前有记录证实的EGFR敏感突变,或服用EGFR TKI后显示临床获益(india2080最佳疗效评价为PR、CR或维持半年以上的SD);末次抗肿瘤治疗进展后获得的肿瘤组织经本研究中心实验室证实为EGFR T790M突变阳性的患者;或原发性T790M突变阳性但未接受过一线治疗(T790M阳性结果为本研究中心实验室出具的检测结果为主)

免费用药信息:晚期非小细胞肺癌免费用AZD9291类似药(临床招募)   5、患者在筛查期必须进行一次针对原发或转移的肿瘤组织活检并提供病理切片或蜡块送本研究中心实验室;或者末次抗肿瘤治疗进展后进行过肿瘤组织活检,必须提供病理切片或蜡块并送本研究中心实验室   6、患者既往接受过在中国批准上市的EGFR TKI(厄洛替尼,吉非替尼,埃克替尼,或阿法替尼)治疗,并且疾病进展(有影像学记录);同时允许患者既往接受另外一个线的抗肿瘤治疗(一个线的抗肿瘤治疗:一个线数的系统治疗指的是患者接受了至少一个完整周期的治疗(包括化疗,化疗联合VEFGR抑制剂,化疗联合TKI等)并出现了疾病的进展,对于在治疗过程中,因为不可耐受毒性而更换治疗药物的,属于同一个线数的治疗。对于新辅助和辅助治疗,如果肿瘤在新辅助或辅助治疗结束的12个月之内发生复发,则该辅助/新辅助治疗被认为是既往的一线治疗。中药、细胞治疗等不认为是一个线。化疗同药维持治疗视为一个线,换药维持治疗视为更换线治疗)   7、患者在筛选时满足实验室检查要求   8、患者必须从之前的治疗毒性中恢复到≤1级(CTCAE v4.03)(允许具有任何等级脱发的患者进入研究)   9、ECOG评分:0-1分,且最近2周内没有恶化迹象   10、
预期生存时间:大于12周   11、能合作观察不良事件和疗效   12、患者或其法定代理人签署书面知情同意书   13、年龄在18岁至75岁之间(含18岁及75岁)
注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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