AZD9291类似药的临床分几期开展?

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国内自主研发的第三代india2080药物多处于早期阶段。艾森生物的艾维替尼处于临床II/III期,贝达药业的india2080和india2080处于临床I期研究;江苏豪森的india2080处于国际多中心临床I/II期,并已经获得CFDA临床批件。  
类似药的临床分期:  
Ⅰ期临床试验(Phase):包括india2080类似药初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。  
Ⅱ期临床试验(PhaseⅡ):india2080类似药治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。  
Ⅲ期临床试验(PhaseⅢ):india2080类似药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

AZD9291类似药的临床分几期开展?  
Ⅳ期临床试验(PhaseⅣ):india2080类似药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。   不管患者参加到india2080类似药哪一期的临床试验,患者都是非常安全的,在参加india2080临床试验之前,工作人员会告知我们其中的风险和一些应对办法,而且作为患者可以随时退出临床研究的。
注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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