国产AZD9291类似药(艾氟替尼)临床研究进展怎么样?

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在2017年10月18号结束的世界肺癌大会上,艾力斯公布了自主研发的1.1类新药艾氟替尼(
类似药)用于治疗携带EGFR T790M突变基因(包括L858R和外显子19缺失)、且一代或二代india2080治疗后疾病进展的NSCLC患者安全、耐受性和剂量探索的I期试验的结果。   在20、40、80、160、240,320mg剂量组进行剂量递增爬坡研究的结果显示,爬坡至160mg组未观察到DLT(剂量限制性毒性)。该药的耐受性良好,不良反应轻微吗,最常见的不良反应包括尿蛋白,皮肤瘙痒,且为I/II级,持续时间多为1天之内;160mg高剂量组尚未观察到和药物相关的不良反应;尚未发现和药物相关的3级及以上不良反应。

国产AZD9291类似药(艾氟替尼)临床研究进展怎么样?   部分患者的疗效可评价。其中,在20mg剂量组,艾氟替尼(india2080)已显示疗效(观察到PR),在40~80mg组更加明显;ORR(客观缓解率)达到58%(11/12),DCL(疾病控制率)达到91%(7/12),PFS尚未获得。   需要特别指出的是,80mg剂量组的1例患者在给药2周期后肺部靶病灶完全消失(100%),且此疗效已持续8个治疗周期。除对肺部靶病灶效果明显,多例患者的脑部靶病灶在治疗期内出现超过30%的缩小;该药对患者淋巴、骨等病灶也显示不同程度的缩小或稳定。药代动力学数据显示,艾氟替尼具有较好的药代参数,符合一天一次给药要求。   艾氟替尼(india2080)完美的试验结果,充分展现良好的耐受性和有效性,对具有晚期非小细胞肺癌T790M靶点的患者提供了一个很好的治疗选择。随着临床入组人数的增加,我们期待能听到更多艾氟替尼为晚期非小细胞肺癌治疗带来的好消息。如果您是易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药的肺癌患者并且具有T790M突变的患者都有机会加入到india2080类似药的临床研究中来,免费用药!


注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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