AZD9291在T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的CNS功效

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在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,对于EGFR-酪氨酸激酶抑制剂的需求未得到满足,其中CNS渗透和CNS转移的活性得到改善。诊断或进展时间。   我们报告了在EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者中使用先前EGFR-酪氨酸激酶抑制剂治疗后患有疾病进展的III期研究(AURA3;india2080.gov标识符:india2080)中india2080 CNS疗效与铂-培美曲塞的第一个比较证据。   无症状,稳定CNS转移的患者符合入组条件,并以2:1的比例随机分配至india2080每日一次80毫克或培美曲塞铂。通过盲法独立的中枢神经放射学检查,在基线脑扫描中对具有可测量和/或不可测量的CNS病变的患者进行预先计划的亚组分析。可评估响应集的CNS仅包括具有一个或多个可测量的CNS病变的患者。
AZD9291在T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的CNS功效 该分析的主要目标是CNS客观反应率(ORR)。结果随机分配到治疗组的419名患者中,116名具有可测量的和/或不可测量的CNS病变,包括46名具有可测量的CNS病变的患者。在数据截止日期(2016年4月15日),患有一个或多个可测量的CNS病变的患者的CNS ORR为india2080的70%(21/30;95%CI,51%-85%)铂-培美曲塞31%(16/5;95%CI,11%-59%)(比值比为5.13;95%CI,1.44~20.64;P=.015);在可测量和/或不可测量的中枢神经系统患者中,ORR分别为40%(75%中的30%;95%CI,29%至52%)和17%(41%中的7%;95%CI,7%至32%)病变(优势比,3.24;95%CI,1.33至8.81;P=.014)。对于具有可测量和/或不可测量的CNS病变的患者,中度CNS的响应持续时间为india2080的8.9个月(95%CI,4.3个月不可计算)和铂-培美曲塞的5.7个月(95%CI,4.4至5.7个月);中位CNS无进展生存期分别为11.7个月和5.6个月(风险比,0.32;95%CI,0.15至0.69;P=.004)。   结论在T790M阳性晚期NSCLC中,铂与培美曲塞相比具有优越的CNS效力。
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