英国肺癌患者早日获得塔格瑞斯(AZD9291)

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英国肺癌患者早日获得塔格瑞斯(AZD9291)

随着药物和保健产品管理机构(MHRA)的积极意见,英国具有特定形式的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者将及早获得阿斯利康的()。

 

具体来说,局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性NSCLC的患者将能够在早期获取药物计划(EAMS)下进入塔格瑞斯()药物治疗。

 

创建EAMS是为了更快地获得指定用于治疗“危及生命或严重衰弱的疾病的新产品”,如果有明显的未满足的医疗需求。

 

迄今为止,其他三种药物已被授予EAMS积极的意见:

1、india2080 india2080的india2080(治疗黑色素瘤和肺癌)

2、默克的india2080(治疗黑色素瘤)

3、诺华公司(用于心力衰竭)

要符合EAMS的要求,产品必须首先从MHRA的早期(I期和/或II期)临床数据中获得有希望的创新药物(PIM),从而显示产品的益处超过其风险。在收到PIM指定后,赞助商可以将其产品提交给MHRA,以便在EAMS下进行科学审查。一旦药物获得积极的EAMS意见,它由国家卫生服务机构(NHS)委托并免费提供给患者。

 

塔格瑞斯(india2080)也是之前由欧洲药物管理局(EMA)进行审查,并受美国食品和药物管理局(FDA)批准,在美国获得了突破性治疗指定。

 

MHRA表示,在确定该药物在收缩患者肿瘤中显示出希望之后,给予塔格瑞斯(india2080)一个积极的EAMS意见,其中大多是中度副作用。该机构还表示,EGFR T790M突变阳性肺癌患者“治疗选择非常有限,预期寿命缩短,迫切需要更多疗法”。

 

然而,塔格瑞斯(india2080)不是没有风险,药物最常见的副作用是腹泻,皮疹和皮肤干燥;有些患者出现血细胞计数下降,有时也称为间质性肺病,致命性疾病。


注:在本文所表达的意见/建议是作者独立的判断,印度直邮药房不承担任何责任。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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