英国肺癌患者早日获得塔格瑞斯（AZD9291）

随着药物和保健产品管理机构（MHRA）的积极意见，英国具有特定形式的非小细胞肺癌（NSCLC）的患者将及早获得阿斯利康的（）。

 

具体来说，局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性NSCLC的患者将能够在早期获取药物计划（EAMS）下进入塔格瑞斯（）药物治疗。

 

创建EAMS是为了更快地获得指定用于治疗“危及生命或严重衰弱的疾病的新产品”，如果有明显的未满足的医疗需求。

 

迄今为止，其他三种药物已被授予EAMS积极的意见：

1、india2080 india2080的india2080（治疗黑色素瘤和肺癌）

2、默克的india2080（治疗黑色素瘤）

3、诺华公司（用于心力衰竭）

要符合EAMS的要求，产品必须首先从MHRA的早期（I期和/或II期）临床数据中获得有希望的创新药物（PIM），从而显示产品的益处超过其风险。在收到PIM指定后，赞助商可以将其产品提交给MHRA，以便在EAMS下进行科学审查。一旦药物获得积极的EAMS意见，它由国家卫生服务机构（NHS）委托并免费提供给患者。

 

塔格瑞斯（india2080）也是之前由欧洲药物管理局（EMA）进行审查，并受美国食品和药物管理局（FDA）批准，在美国获得了突破性治疗指定。

 

MHRA表示，在确定该药物在收缩患者肿瘤中显示出希望之后，给予塔格瑞斯（india2080）一个积极的EAMS意见，其中大多是中度副作用。该机构还表示，EGFR T790M突变阳性肺癌患者“治疗选择非常有限，预期寿命缩短，迫切需要更多疗法”。

 

然而，塔格瑞斯（india2080）不是没有风险，药物最常见的副作用是腹泻，皮疹和皮肤干燥;有些患者出现血细胞计数下降，有时也称为间质性肺病，致命性疾病。


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