FLAURA研究数据表示,奥西替尼医治肺癌治疗效果佳

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非小细胞肺癌患病者通过基因检查,若是有EGFR突变,患病者选择的靶向药物物就对比多,而奥西替尼医治患病者三代EGFR-TKI的效果还是不错的。约60%的患病

FLAURA研究数据表示,奥西替尼医治肺癌治疗效果佳

非小细胞肺癌患病者通过基因检查,若是有EGFR突变,患病者选择的靶向药物物就对比多,而奥西替尼医治患病者三代EGFR-TKI的效果还是不错的。

 

60%的患病者耐受药物是由T790M突变介导的,对于这部分患病者三代EGFR-TKI,如奥希替尼(osimertinib)(OsimertinibAZD9291)就是目前最后的希望。2015FDA批准奥希替尼(osimertinib)用于特定晚后期非小细胞肺癌患病者,主要对应的就是经EGFR一线阻断医治后耐受药物的情形。

 

除了上述的使用药模式,直接应用三代药作为一线医治的临床实验也已开展。近期2017欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,备受瞩目的FLAURA临床实验数据公布,该研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床实验,旨在比较奥希替尼(osimertinib)与目前一线EGFR-TKI医治方案的有效性与安全特性。

 

FLAURA共招募了556EGFR突变的非小细胞肺癌患病者,随机入组:实验组应用Osimertinib80毫克qd医治,对照组应用标准EGFR-TKI方案(GefitinibErlotinib),主要研究终点为无进展生存期(PFS)。

 

PFS结果方面:奥希替尼(osimertinib)组患病者PFS达到18.9月,较标准医治组10.2月提高近一倍,也刷新了既往所有一线医治的纪录。HR0.46P<0.0001)意味着疾病进展或去世风险显著减少56%

 

不同亚组中均能观察到奥希替尼(osimertinib)优于对照组,其中有中枢神经系统转移扩散的患病者奥希替尼(osimertinib)组PFS达到15.2月,对照组9.6月,HR0.47,显示奥希替尼(osimertinib)更好。

 

奥希替尼(osimertinib)医治组的客观有效概率(ORR)达到80%,中位DoR(缓解坚持时间)达17.2月,较对照组翻倍,12月时有64%患病者对医治坚持应答,18月时应答率仍有49%

 

截止目前的总寿命(OS)分析,奥希替尼(osimertinib)组相比对照组HR0.63p=0.0068(试验统计学显著性阈值0.0015)。结论尚无统计学意义,初步表现出临床OS收益,有赖于后续最终OS分析结果以证实。

 

安全特性方面,奥希替尼(osimertinib)组常见的药副作用包括腹泻、皮肤干燥,对照组常见药副作用为腹泻和皮炎痤疮。奥希替尼(osimertinib)组3级及以上任何不良(系统自动过滤词)发生率(34%vs45%)、医治相关不良(系统自动过滤词)发生率(18%vs28%)均低于对照组,安全特性更好。

 

此次FLAURA研究数据展示了奥希替尼(osimertinib)一线使用对EGFR突变的非小细胞肺癌患病者PFS的突破性提高,同时不良反应也有所减少,更好的收益风险比或将推动指导的更改,此外FLAURA研究中招募了中国多家医疗机构的患病者,本次研究结果也必将改变中国晚后期肺癌患病者的医治策略。

        FLAURA研究数据表示,奥西替尼医治肺癌治疗效果还是很不错的,EGFR突变的非小细胞肺癌患病者能够在医生的指南下进行医治,希望朋友们都能早日痊愈。

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