奥希替尼(osimertinib)和艾维替尼都是属于肺癌EGFR药品

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  肺癌EGFR突变的患病者,在1/2代EGFR-TKI(靶向药物)耐受药物后都会进行T790M检查切换成第3代靶向药物。然而最具有代表性的就是目前大多数患病者

  肺癌EGFR突变的患病者,在1/2代EGFR-TKI(靶向药物)耐受药物后都会进行T790M检查切换成第3代靶向药物。然而最具有代表性的就是目前大多数患病者都是知道的奥希替尼(osimertinib),又称是泰瑞沙(tagrisso)。另外还有其他许多具有潜力的3代EGFR-TKI也取得了亮眼的数据和准备面市,并且还开展了多项联合医治的研究。

  首先来看看各药对EGFR常见突变及耐受药物后T790M突变的肿瘤杀伤能力。下表红框内为3代TK,黄框为1/2代TKI。IC50(杀死半数
奥希替尼(osimertinib)和艾维替尼都是属于肺癌EGFR药品
肿瘤所需要的药品浓度)数值越低代表抗肿瘤敏感性越好。结果来看,1/2/3代药对19del/L858R肿瘤都有不错的杀伤能力,而总体来看3代药对合并T790M突变的肿瘤更敏感。目前,中国外已经有多个3代EGFR-TKI在研,并且已经面市或正在申请面市。这些3代药的适应病症主要有两种:①二线医治1/2代EGFR-TKI耐受药物后出现T790M突变的患病者;②一线医治EGFR常见突变(19del/L858R)的患病者。

  奥希替尼(osimertinib):

  由阿斯利康研发,这是中国及国外唯一已面市的3代药,一线及二线适应病症都已经获得批准。①二线医治:在III期AURA3研究中纳入了1/2代EGFR-TKI耐受药物T790M阳性的晚后期NSCLC(非小细胞肺癌)患病者,随机分为奥希替尼(osimertinib)组或化学疗法组。结果显示,奥希替尼(osimertinib)组成功将中位PFS(无进展生存期)增加至10.1个月(化学疗法组为4.4个月,HR=0.30,P<0.001)。奥希替尼(osimertinib)的ORR(客观缓解率)也优于化学疗法组,为71% vs 31%;奥希替尼(osimertinib)的中位OS(总生存期)为26.8个月(化学疗法为22.5个月,P=0.277)。重要的是,奥希替尼(osimertinib)的不良反应更少。

  ②一线医治:在III期FLAURA研究中,纳入了初治的EGFR19del/L858R突变晚后期NSCLC患病者,采用奥希替尼(osimertinib)vs吉非替尼(gefitinib)/厄洛替尼(erlotinib)头对头进行医治和对比。该研究高达了主要研究终点PFS,奥希替尼(osimertinib)以18.9个月碾压1代TKI(10.2个月,HR=0.46,P<0.001)。两组ORR相似(80% vs 76%)。奥希替尼(osimertinib)的OS也优于1代TKI(38.6 vs 31.8个月),奥希替尼(osimertinib)的不良反应也更少。

  ③做完手术后辅助医治:奥希替尼(osimertinib)的做完手术后辅助III期ADAURA研究(NCT02511106)目前正在开展。该试验用奥希替尼(osimertinib)vs安慰剂在EGFR阳性IB-IIIA期非鳞NSCLC患病者完全外科手术切除后进行辅助医治。

  ④脑转移扩散医治:在AURA3研究中,对于有可测量脑病灶患病者,奥希替尼(osimertinib)的颅内ORR为70%(化学疗法组为31%),同时将PFS增加了4.3个月(8.5m vs 4.2m)。在FLAURA研究中,对于脑转移扩散患病者,奥希替尼(osimertinib)的PFS优于1代TKI(15.2m vs 9.6m)。

  艾维替尼

  艾维替尼是由艾森生物自主研发的中国首个第三代EGFR靶药。在目前来说艾维替尼纳入52例既往经过EGFR靶药医治进展的患病者,二线使用艾维替尼医治,其中87%(45例)为T790M阳性。结果显示,患病者的ORR为36.5%, DCR为75%。亚组分析,T790M突变的患病者有效概率明显更高(42.2% vs 0%)。PFS的估计范围为14.0至35.6周。

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