泰瑞沙(tagrisso)、奥希替尼(osimertinib)是怎样快速面市的?

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  肺癌药奥希替尼( 泰瑞沙 )之所以能够在国内用7个月就获得批准面市的过程可谓“骏马”加“伯乐”加“驱策”,最终“担当重任”。可以“快马加鞭”,首先本身就得是

  肺癌奥希替尼(osimertinib)(泰瑞沙(tagrisso))之所以能够在国内用7个月就获得批准面市的过程可谓“骏马”加“伯乐”加“驱策”,最终“担当重任”。可以“快马加鞭”,首先本身就得是“骏马”,奥希替尼(osimertinib)首先本身就是临床上迫切需求的神药,但它并不是横空出世的,可能我们要从第一
泰瑞沙(tagrisso)、奥希替尼(osimertinib)是怎样快速面市的?
代TKI药品吉非替尼(gefitinib)说起。

  吉非替尼(gefitinib)是阿斯利康研发的第一代TKI药品,但是它在西方国家曾一度撤市,最终又因为一个关键性临床实验找到了最适合的人群而“绝处逢生”。让吉非替尼(gefitinib)重获新生的是由香港中文大学莫树锦和吴一龙以及来自日本、泰国等地的7位临床科学家牵头发起的临床研究IPASS,试验证实吉非替尼(gefitinib)对有EGFR基因突变的患病者有效概率达70%以上。这一研究被认为是“肺癌研究史上堪称里程碑式研究之一,建立了EGFR基因突变型肺癌的医治新标准”。这一研究的成功更加坚定了吴一龙对临床实验、对新药的创新、对精准医治执着的信念。

  阿斯利康在之后的新药研发上吸取了第一代TKI的教训,深入研发的第三代TKI药品直接针对吉非替尼(gefitinib)耐受药物的人群去开发,且一代会比一代强。这就造就了奥希替尼(osimertinib)这匹“骏马”,因为它可以解决临床的问题,药效好、毒性小,被病人迫切的需要。至于“伯乐”,能够说无论是申办方阿斯利康、还是以吴一龙为代表的研究者、亦或是对新药进行审核和审批的政府部门,都是奥希替尼(osimertinib)的伯乐。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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