奥希替尼(osimertinib)与安慰剂相比-

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奥希替尼与安慰剂相比怎样?根据在2018年9月17日至9月21日举行的2018年欧洲医科学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上提出的研究结果,奥希替尼(Tagriss

  奥希替尼(osimertinib)与安慰剂相比怎样?根据在2018年9月17日至9月21日举行的2018年欧洲医科学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上提出的研究结果,奥希替尼(osimertinib)(Tagrisso)将患病者中枢神经系统(CNS)去世或进展的风险减少了82%肿瘤切除后,初期EGFR突变的
奥希替尼(osimertinib)与安慰剂相比-
非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。

  根据这些数据,该试验的主要研究人员MasahiroTsuboi医师表示,在这种情况下,辅助性奥希替尼(osimertinib)将是一种有效且可改变实践的医治方式。

  日本国立恶性肿瘤中心东医院胸外科肿瘤科主任Tsuboi补充说,用奥希替尼(osimertinib)医治与局部重复发和远处重复发,转移扩散性疾病的重复发率较低,中枢神经系统重复发较少有关(系统自动过滤词)。

  Tsuboi在新闻稿中说:“现如今是时候改变对初期EGFR突变型肺癌的医治在外科手术后结束的观念了,因为即使在辅助化学疗法后,重复发率仍然很高。”“这些新数据显示低重复发率,尤其是在大脑中的低重复发率,再加上显着的无病生存优势,明白地表明,Tagrisso为患病者提供了更多的无恶性肿瘤寿命。”

  在同时发表于《新英格兰医科学杂志》上的ADAURA试验(NCT02511106)的结果中,奥希替尼(osimertinib)与安慰剂相比,在CNS无病生存几率(DFS)方面具有临床意义的改善(HR,0.18;95%CI,0.10-0.33;P<.0001)。

  与安慰剂组的48.2个月相比,实验组的CNSDFS中位数未高达。共有45例患病者发生CNSDFS(系统自动过滤词),其中奥希替尼(osimertinib)组6例(2%),安慰剂组39例(11%)。在那些重复发的患病者中,奥希替尼(osimertinib)组中有4名(1%)经历了CNS重复发,而安慰剂组中有33名(10%)。

  研究人员得出结论,使用奥希替尼(osimertinib)(95%CI,0.2-2.5)的18个月观察到CNS重复发的估计几率小于1%,而使用安慰剂则为9%(95%CI,5.9-12.5)。

  实验组中有11%的患病者患有DFS(系统自动过滤词),而安慰剂组中为46%。总体而言,分配给奥希替尼(osimertinib)的患病者中有38%发生了转移扩散性重复发,而安慰剂组为61%。

  在国际随机,安慰剂对照,双盲,III期ADAURA试验中,将682例具有EGFR突变,外显子19缺失或L858R突变的原发性非鳞状从IB至IIIA期NSCLC的患病者分配为80毫克每日一次的奥希替尼(osimertinib)(n=339)或安慰剂(n=343)。患病者接受了3年的医治,或者直到高达疾病重复发或终止标准为止。

  奥希替尼(osimertinib)与安慰剂相比怎样?主要终点是研究者评估的II至IIIA期患病者的DFS。次要终点包括总人口中的DFS;2、3、4和5年的DFS;总体生存几率(OS),安全特性和生活质量。纳入标准包括曾经接受过或以前没有接受过辅助化学疗法的患病者。患病者还必须年满18岁,世界卫生组织的工作状态为0或1,如果在术前未完成脑部影像学检测,已完全切除且切缘阴性,并且外科手术间隔最大如果没有接受辅助化学疗法,则随机分配10周;如果接受辅助化学疗法,则随机分配26周。

  在美国和欧洲,约有10%至15%的NSCLC患病者和亚洲有30%至40%的患病者患有EGFR突变的NSCLC。这些患病者对EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的医治特殊敏感。奥希替尼(osimertinib)是第三代不可逆的EGFR-TKI,具有抗CNS转移扩散的临床活性。

  7月,FDA彻底治愈奥希替尼(osimertinib)后,彻底治愈了IB,II和IIIA期EGFR突变的NSCLC患病者,授予奥希替尼(osimertinib)突破性医治称号。来自ADAURA的数据在2020ASCO虚拟科学会议上展示,奥希替尼(osimertinib)可诱导该人群DFS发生统计学上显着且具有临床意义的改善。奥希替尼(osimertinib)可将疾病重复发或去世的风险减少79%(HR,0.21;95%CI,0.16-0.28;P<.0001)。

  奥希替尼(osimertinib)在DFS发生率较高时区别为1(97%对69%),(89%对53%)和3年(79%对41%)。2018年4月,独立数据监控委员会根据功效发现建议将试验提前2年。

  值得注意的是,奥希替尼(osimertinib)已被FDA批准用于一线医治患有局部晚后期或转移扩散性EGFR突变的NSCLC患病者,以及医治局部晚后期或转移扩散性EGFRT790M突变呈阳性的NSCLC。奥希替尼(osimertinib)好多钱一瓶?奥希替尼(osimertinib)一瓶贵吗?能够咨询[药道网]。[药道网]是专业的海外医疗机构。详情请扫码咨询:

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