利福平对奥希替尼(osimertinib)的治疗效果无显著性影响-

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摘要

停用利福平4周后,奥希替尼Css、max和AUC均恢复到利福平联合给药前观察到的水平。利福平对奥希替尼的治疗效果无显著性影响。

  利福平对奥希替尼(osimertinib)的治疗效果无显著性影响吗?PK分析集包括41名患病者,其中40名患病者提供了奥希替尼(osimertinib)及其代谢物的数据(1名患病者由于剂量偏差被排除),39名患病者同时使用利福平和4‐羟基‐胆固醇。2名和5名患病者区别在第2期和第3期停止了医治,原理是在调查中他们的病情恶化严重。另有2例患病者因AEs被认为可能与研究者的研究医治有因果关系而停用利福平(2级呕吐,n=1;3级中性粒细胞计数下降,n=1),但进入b部分。由于剂量偏差、不符合规定、禁止使用药或停药,38例患病者在第1期(单独使用奥希替尼(osimertinib))获得可评估数据,32例患病者在第2期(奥希替尼(osimertinib)+利福平)和28例患病者在第3期(单独使用奥希替尼(osimertinib))获得可评估数据。

  与利福平给药前单独给奥希替尼(osimertinib)相比,在稳态(ss)下,利福平共给药减少了奥希替尼(osimertinib)C的ss、max和AUC的约73%和78%。Css、max和AUC(表4)的GMLSM比
利福平对奥希替尼(osimertinib)的治疗效果无显著性影响-
值(利福平+奥希替尼(osimertinib)/单独奥希替尼(osimertinib))的90%CI上限低于50%的无效应限制。停用利福平4周后,奥希替尼(osimertinib)Css、max和AUC均恢复到利福平联合给药前观察到的水平。利福平对奥希替尼(osimertinib)的治疗效果无显著性影响。

  在利福平co-给药时间段,AZ7550Css、max和AUC均呈升高趋势,这反映在与单独使用奥希替尼(osimertinib)(10%和12%)相比,AZ7550对亲本Css、max和AUC的代谢物显著延长(52%和67%)。停用利福平4周后,AZ7550Css、max、AUC肾上腺素和代谢物:父母暴露率恢复到利福平医治前观察的水平。

  利福平联合给药对奥希替尼(osimertinib)、AZ5104和AZ7550的血浆谷浓度的影响在利福平给药7天后明显,3周后高达ss。停用利福平3周后,CYP3A4诱导似乎减弱,因为奥希替尼(osimertinib)低谷期,血浆AZ5104和AZ7550浓度恢复到利福平给药前观察到的水平。

  利福平在第49天的几何平均值(%GCV)Css、max和AUC区别为13810ngml−1(40.6%)和58610ngh−1ml−1(36.8%),表明暴露量足够,且与其他研究的结果一致。

  利福平对奥希替尼(osimertinib)的治疗效果无显著性影响吗?在使用奥希替尼(osimertinib)27天后的第28天观察到,相对于剂量前基线,4个家庭健康监护水平延长了约10%(GMLSM第28天:基线比率1.101[90%CI1.002,1.210])。在加入利福平后,4个“全民健康指数”相对基线水平延长了约7倍(GMLSM第49天与基线比值为6.823[90%CI5.982,7.782]);停药后它们的血压有所下降,但在第78天仍比基线高约2倍(GMLSM第78天与基线的比值为2.014[90%CI1.818,2.231])。奥希替尼(osimertinib)哪里选购?奥希替尼(osimertinib)好多钱一瓶?详情请扫码咨询:

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