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我们的研究对比了接受颅照射和奥希替尼(osimertinib)医治的进展性脑转移扩散患病者与单独接受奥希替尼(osimertinib)医治的患病者的临床结果。
方式:
2015年11月至2016年12月在斯坦福恶性肿瘤中心接受过奥希替尼(osimertinib)医治的40名患病者通过搜索电子病历数据库被确认。11个患病者进展脑转移扩散和未接受辐射(A组)，9个患病者进展脑转移扩散和接收辐射当开始奥希替尼(osimertinib)(B组)和20个病人稳定脑转移扩散的时候启动奥希替尼(osimertinib)(C组)病人和疾病特征，影像学反应和生存三组结果进行回顾性分析。
结果:
中枢神经系统的有效概率为32.3%。医治失败的中位时间(TTF)、总无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)区别为10.0个月(95%可信区间[CI]，4.5-11.8)、8.8个月(95%可信区间，6.2-12.1)和16.2个月。A组TTF中值为15.1个月(95%CI，1.7-28.5)，B组为7.7个月(95%CI，0-15.5)，C组为10.7个月(95%CI，9.0-12.5)。A组平均PFS为8.8个月(95%CI4.3-13.4)，B组未高达，C组平均PFS为8.4个月(95%CI5.6-11.1)。A、C组均未高达中位OS，b组为16.2个月。三组间TTF、PFS、OS无明显差异。
结论:
在我们的研究中，进展性脑转移扩散患病者在开始吃奥希替尼(osimertinib)之前接受放射性疗法并不会增加TTF、PFS或OS。为了最小化辐射相关毒性的风险，能够考虑对一些EGFR突变的脑转移扩散非小细胞肺癌患病者延迟辐射，这些患病者在二线医治中最初对奥希替尼(osimertinib)有反应。
奥希替尼(osimertinib)是最近批准的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，奥希替尼(osimertinib)用于EGFR突变型非小细胞肺癌的一线医治。虽然它似乎有中枢神经系统(CNS)活动，但大多数临床实验排除了未医治的进展性脑转移扩散患病者。这项研究纳入了接受奥希替尼(osimertinib)医治的稳定和进展中的中枢神经系统转移扩散患病者，并发现单独接受奥希替尼(osimertinib)医治的患病者与接受奥希替尼(osimertinib)和放射外科医治的患病者在医治失败的中位时间、进展时间和总生存几率方面没有明显差异。这可能支持临床医生推迟对有可能接受奥希替尼(osimertinib)医治但未经医治的脑转移扩散患病者的放射医治。
在小鼠模型中，奥希替尼(osimertinib)有临床相关的血脑屏障穿透和肿瘤消退的证据，在没有接受过放射性疗法的稳定脑和软脑膜转移扩散患病者中也有报道。奥希替尼(osimertinib)最初被美国食品和药品管理局批准为第一代TKIs进展和肿瘤有T790M获得性耐受药物突变的患病
者的二线医治。然而，根据来自FLAURAIII期试验的数据，奥希替尼(osimertinib)于2020年4月被批准作为EGFR突变的NSCLC的一线医治。在FLAURA试验中，奥希替尼(osimertinib)的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月，而第一代药品吉非替尼(gefitinib)或埃罗替尼的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月。然而，FLAURA试验仅包括基线稳定或已医治的脑转移扩散患病者。
由于这些临床实验排除了进展性脑转移扩散的患病者，因此关于奥希替尼(osimertinib)在这一患病者群体中的作用的数据有限。我们在本机构对40名接受奥希替尼(osimertinib)医治的脑转移扩散患病者进行了单中心回顾性研究，以分析结果。我们的假设是，一些有脑转移扩散的EGFR突变型肺癌患病者，最初对奥希替尼(osimertinib)有反应，可能可以推迟或延迟放射性疗法，而不减少总生存几率。
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