奥希替尼(osimertinib)在现实世界中的有效性和安全特性-

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摘要

奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性怎样?先前的一项研究表明奥希替尼作为医治t790m突变阳性的非小细胞肺癌的二线治疗方法是有效的。2016年,奥希替尼被批准在

  奥希替尼(osimertinib)在现实世界中的有效性和安全特性怎样?先前的一项研究表明奥希替尼(osimertinib)作为医治t790m突变阳性的非小细胞肺癌的二线治疗方法是有效的。2016年,奥希替尼(osimertinib)被批准在日本生产和销售,用于医治先前使用egfr-tki医治的egfr-t790m阳性的非小细胞肺癌,并已用于各种医治线,而不仅限于二线。此外,奥希替尼(osimertinib)在2020年被批准作为扩大适应病症作为一线医治,预计其作为后线医治的使用频率将在未来降低。

  因此,这项研究为在缺乏医治数据的情况下奥希替尼(osimertinib)医治原先医治的非小细胞肺癌的有效性和安全特性提供了有价值的证据。本研究包括9例ps2/3患病者和许多老年患病者,此外,虽然奥希替尼(osimertinib)作为二线医治仅19例(33.9%),但其治疗效果与aura3试验观察到的相似(或71%,中位pfs10.1个月)。二线组(n=19)和三线/后线组(n=37)的中位pfs无显着差异,其中22例(39.3%)接受mertinib作为四线/后线医治。此外,本研究还观察到两例完全反应(cr):一例接受奥希替尼(osimertinib)二线医治,另一例接受三线医治。这些结果表明,奥希替尼(osimertinib)即使作为后续医治给予患病者,也显示出临床治疗效果。共有15例患病者(26.8%)出现≥3级不良(系统自动过滤词),其中大多数为血液毒性(如贫血、白细胞降低和中性粒细胞降低)。

  奥希替尼(osimertinib)在现实世界中的有效性和安全特性怎样?我们检测了≥3级不良(系统自动过滤词)的发生率及其与患病者特点的关系,如年龄,体表面积,肾功能,和奥希替尼(osimertinib)医治前的方案数量。75岁以上老年患病者的发病概率高于75岁以下老年患病者(p=0.096),与其他显着要素无关。此外,在这个人群中,有6个病人(10.7%)有任何级别的肺炎,包括1个3级肺炎的病人,这是比以前的研究观察到的更高的频率。20先前的第一代egfr-tki研究表明,日本患病者的肺损伤与吸食烟草史、ps差、先前存在的肺纤维化以及先前的化学疗法有关。

  此外,最近的报道描述了在用抗肺炎链球菌抗体医治后,用mer奥希替尼(osimertinib)医治的患病者的间质性肺病发生率延长。在这项研究中,没有任何患病者有潜在的肺炎,也没有一个在mer奥希替尼(osimertinib)之前接受过抗pd-1抗体医治的患病者有肺炎链球菌间质性肺病。虽然没有对由于样本数量少而导致肺炎发病的要素进行统计分析,但肺炎可能是由于奥希替尼(osimertinib)作为相对较晚的医治而给予的。有必要对更多的(系统自动过滤词)进行进一步调查,以研究这一现象。

  最近,一些类似的回顾性研究报告了奥希替尼(osimertinib)在医治非小细胞肺癌的现实世界数据。治疗效果数据在这项研究中的数据突出了病人特点的相关联性,现实世界的临床实践。虽然许多患病者接受奥希替尼(osimertinib)医治作为三线/后线医治,但orr和pfs与随机对照试验中观察到的几乎相同。与我们的研究相似,在最近的一个回顾性研究中,大量的患病者接受奥希替尼(osimertinib)作为第三/晚后期线,中位pfs在第二线组为8.5个月(95%ci,7.4ー9.6),第三/晚后期组为9.1个月(95%ci,6.6ー11.6)。

  在那项研究中,94例患病者中只有77例被证实为t790m突变阳性,因此由于人群的差异,不可能进行简单的对比,但我们的治疗效果数据更好。然而,肺炎等毒性发生得更频繁,因此有必要早日停止医治奥希替尼(osimertinib)。

  因此,奥希替尼(osimertinib)作为医治egfr-tki医治的非小细胞肺癌患病者的晚后期医治的有效性和安全特性的研究取决于回顾性数据。据我们所知,我们的研究为奥希替尼(osimertinib)在现实世界中的有效性和安全特性提供了无价的证据。然而,样本量小、观测周期短是本研
奥希替尼(osimertinib)在现实世界中的有效性和安全特性-
究的局限性。因此,较多的个案和长期的数据跟进是可取的。总之,我们的研究表明,奥希替尼(osimertinib)可能改善pfs和os,即使在一个人群中,包括许多接受奥希替尼(osimertinib)作为第三线/后线医治的患病者。这一现实证据可能有助于回答奥希替尼(osimertinib)最好医治顺序的临床问题。奥希替尼(osimertinib)好多钱一瓶?一瓶有多少粒?能够服用30天吗?详情请扫码咨询:

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