奥希替尼(osimertinib)9291黑盒是低成本一线医治药品-

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第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼是一种用于医治未经医治的表皮生长因子受体基因(EGFR)突变的非小细胞肺癌的低成本一线医治药品吗?在这项来自FLAURA

  第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼(osimertinib)是一种用于医治未经医治的表皮生长因子受体基因(EGFR)突变的非小细胞肺癌的低成本一线医治药品吗?在这项来自FLAURA随机临床实验的数据的成本效益分析中,与使用第一代和第二代EGFR-TKIs相比,使用奥希替尼(osimertinib)在基础病例中获得的增量质量调整生命年(QALYs)数量为0.594 。在美国,每个QALY的增量成本约为225 000美元,在巴西约为172 000美元。

  以目前的成本,按照世界卫生组织的成本效益阈值标准,奥希替尼(osimertinib)作为EGFR突变的NSCLC的一线医治并没有成本效益。在过去的十年中,随着靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的发展,患有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的生存几率已大大提高。奥希替尼(osimertinib)是第三代TKI,已获得美国食品和药品管理局的批准,可用于医治发生EGFRT790M突变的患病者,与未医治的吉非替尼(gefitinib)和厄洛替尼(erlotinib)相比,最近显示出更好的临床治疗效果。

  在使用FLAURA试验报告的数据的基础情况下,与第一代和第二代EGFR-TKI相比,奥希替尼(osimertinib)的QALY增量为0.594。在美国,奥希替尼(osimertinib)的ICER比厄洛替尼(erlotinib)大$ 226 527,对吉非替尼(gefitinib)大$ 231 123,对阿法替尼(afatinib)$ 219 874。在巴西,ICER区别为162 329美元,180 804美元和175 432美元。在FLAURA试验中报告的总体生存几率(95%CI)(凶险比,0.63; 95%CI,0.45-0.88)与ICER关联最强(范围从84342美元到859771美元不等)。奥希替尼(osimertinib)对FLAURA试验数据的价钱调整提高了成本效益。例如,与基本案例ICER相比,奥希替尼(osimertinib)购置成本折扣10%与ICER减少20%有关,

  以目前的成本,按照世界卫生组织的成本效益阈值标准,在美国或巴西,奥希替尼(osimertinib)对EGFR突变的NSCLC的一线医治均不具有成本效益。最近,在FLAURA试验中,将9例奥希替尼(osimertinib)与未医治的晚后期NSCLC和EGFR突变的初代EGFR-TKIs进行了对比。奥希替尼(osimertinib)的中位PFS较优(18.9个月vs第一代EGFR-TKIs erlotinib和gefitinib的10.2个月)。基于这些结果,国家综合恶性肿瘤网络将奥希替尼(osimertinib)作为其指导的一线选择。在这项研究中,我们评估了在巴西和美国的背景下,与吉非替尼(gefitinib),厄洛替尼(erlotinib)和阿法替尼(afatinib)相比,用奥希替尼(osimertinib)进行一线医治的成本效益。

  两项先前的研究评估了奥希替尼(osimertinib)作为EGFRT790M突变患病者的二线医治的成本效益。然而,据我们所知,本研究代表了对奥西替尼的一线医治方案的首次评估。Wu等考虑了美国和国内的框架,并证明了奥希替尼(osimertinib)在这两种情况下都不具有成本效益。此外,他们得出的结论是,减少奥西替尼的购置成本应能实现成本效益。Bertranou等评估了英国奥西替尼的成本效益,该国的药品购置成本通常低于美国。他们发现,基于每延长一个QALY 5万英镑的阈值,奥希替尼(osimertinib)是具有成本效益的医治的几率为63.4%。

  总之,尽管奥希替尼(osimertinib)在晚后期EGFR突变的NSCLC患病者的一线医治中非常有效,但由于成本高昂,在我们的模型中,无论在美国还是在巴西,它都不具有成本效益。在美国,价钱谈判和相对较小的10%至20%的折扣可能会使其实现。此外,奥希替尼(osimertinib)还有仿制药物获得批准面市,比如奥希替尼(osimertinib)
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