奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)是医治EGFR突变的药-

  • A+
摘要

在先前的随机对照试验中,奥希替尼(AZD9291)在晚后期EGFR T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中显示出令人鼓舞的治疗效果。这项真实世界的研究

  在先前的随机对照试验中,奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)在晚后期EGFR T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中显示出令人鼓舞的治疗效果。这项真实世界的研究旨在评估在实际环境中奥希替尼(osimertinib)的有效性和安全特性。这项观察性研究(NCT03133234)包括74例转移扩散性EGFR T790M阳性NSCLC患病者,这些患病者在2016年5月至2020年4月时间段在澳门的Kiang Wu医院接受了先前的EGFR TKI医治进展并接受了奥希替尼(osimertinib)医治。

  使用Kaplan-Meier方式估计生存数据。所有患病者均患有IV期肺腺癌,其中25.6%患有脑转移扩散。中位年龄为58岁(范围28-84岁),并且83.8%的患病者至少接受过三项先前的医治。奥希替尼(osimertinib)医治的中位时间为8个月(范围为1至25个月)。RR和DCR区别为67.5%(95%CI 56.9-78.1)和79.8%(95%CI 70.7-88.9),而12.1%的患病者病情稳定。中位PFS为9。0个月(95%CI 6.7-11.2个月),中位OS为12.0个月(95%CI 8.8-15.1个月)。恶心(25.8%)和食欲下降(20.2%)是与奥希替尼(osimertinib)医治相关的常见不良(系统自动过滤词)。即使大多数患病者至少接受三线医治,但本研究中使用奥希替尼(osimertinib)的实际RR和PFS与随机对照试验的结果一致。没有观察到新的安全讯号。

  奥希替尼(osimertinib)于2015年首次获得FDA批准,在获得加速批准后两年,用于医治在EGFR TKI或之后进展的转移扩散性EGFR T790M阳性NSCLC患病者。奥希替尼(osimertinib)用于EGFR T790M阳性NSCLC的最初批准是基于AURA3试验的结果,该结果表明,与铂类药品加培美曲塞联合使用药相比,奥希替尼(osimertinib)的中位PFS明显更长(区别为10.1个月和4.4个月)。在同一试验中,客观缓解率为71%,大多数患病者(69%)局部缓解,疾病控制率(DCR
奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)是医治EGFR突变的药-
)为93%。AURA3试验的安全特性结果表明,奥希替尼(osimertinib)通常具有良好的耐受性,3级及以上的不良(系统自动过滤词)发生率(23%)低于其对比者(铂类药品加培美曲塞; 47%)。

  大多数患病者(62.1%)对奥西替尼医治有部分反应。RR和DCR区别为67.5%(95%CI 56.9-78.1%)和79.8%(95%CI 70.7-88.9%)。PFS中位数为9.0个月(95%CI 6.7–11.2个月),中位OS为12.0个月(95%CI 8.8-15.1个月)。有脑转移扩散的患病者的中位OS为8.0个月(95%CI 4.2-11.8个月),无脑转移扩散的患病者的中位OS为13.0个月(95%CI 10.4-15.6个月)。

  大多数不良(系统自动过滤词)的严重阶段为轻度至中度(1-2级)。任何级别的常见不良(系统自动过滤词)为恶心(45.9%),腹泻(31.0%)和食欲下降(28.3%)。与奥希替尼(osimertinib)医治相关的最常见不良(系统自动过滤词)为恶心(25.8%),食欲下降(20.2%)和腹泻(16.2%)。腹泻是3级以上的常见不良(系统自动过滤词),发生在2.7%的患病者中。任何级别常见的实验室异常是丙氨酸/天冬氨酸转氨酶上升(25.6%),血小板降低症(17.5%)和中性粒细胞降低症(16.2%)。中性粒细胞降低症是3级以上的最常见实验室异常,发生在2.7%的患病者中。间质性肺疾病发生在两名患病者(2.7%)。

  根据FLAURA试验显示的好处,奥希替尼(osimertinib)于2020年获得美国食品药品管理局(FDA)和EMA批准用于一线医治EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患病者。在FLAURA试验中,在所有患病者中,奥希替尼(osimertinib)(18.9个月)的中位PFS显着长于标准EGFR TKIs(10.2个月)的中位PFS。

  这种趋势反映在有或没有中枢神经系统转移扩散的患病者中,与标准EGFR TKIs(区别为9.6个月和10.9个月)相比,奥希替尼(osimertinib)(区别为15.2个月和19.1个月)的中位PFS明显更长。尽管在中期分析中OS数据尚不成熟,但奥希替尼(osimertinib)和标准EGFR TKIs在18个月时的生存几率相当(区别为83%和71%)。这些结果扩大了EGFR突变的NSCLC患病者一线医治的范围。奥希替尼(osimertinib)也正在与其他药品(例如MEK1 / 2抑制剂(selumetinib))联合评估,抗血管生成剂或抗EGFR单克隆抗体和Bcl-2抑制剂(navitoclax)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:中国哪里有正品替诺福韦二代买

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: