奥希替尼(osimertinib)9291可产生显著的肿瘤反应和无进展生存期-

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摘要

在获得性T790M突变的患病者中,奥希替尼(奥希替尼9291)可产生显著的肿瘤反应和无进展生存期(PFS)。然而,支持液体活检引导医治的证据仍然有限。本研究研究

  背景:  

  在获得性T790M突变的患病者中,奥希替尼(os
奥希替尼(osimertinib)9291可产生显著的肿瘤反应和无进展生存期-
imertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291)可产生显著的肿瘤反应和无进展生存期(PFS)。然而,支持液体活检引导医治的证据仍然有限。本研究研究了奥希替尼(osimertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291)对组织或血浆T790M突变患病者的实际好处。  

  方式:  

  从2016年1月至2020年6月,共纳入183名非小细胞肺癌患病者。T790M突变的存在通过组织或血浆进行评估。计算患病者的PFS、总生存几率和肿瘤反应率,并与之前的临床实验进行对比。

  

  结果:  

  51.5%的患病者检查到t7.9亿突变,包括140例(45.7%)接受液体活检的64例(45.7%)和29例(79.3%)接受肿瘤活检的23例(79.3%)。排除临床实验患病者后,46例患病者接受了奥希替尼(osimertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291)医治,其中33例为T790M突变血浆阳性,13例为组织阳性。所有T790M阳性患病者的PFS中值为11.3个月(四分位范围:5.2‐NR),血浆T790M阳性患病者的PFS中值为10.1个月(四分位范围:5.9‐NR)。与此同时,没有高达总生存几率,而所有患病者的1年生存几率为66.1%,血浆T790M‐阳性患病者的1年生存几率为61.4%。所有患病者的客观有效概率为37.8%,疾病控制率为91.9%,血浆T790M‐阳性组为34.6%,疾病控制率为92.3%。使用Cox比例风险回归,我们确定男性是PFS的一个不良预后要素。  

  结论:  

  在这项回顾性的真实世界分析中,确定组织和血浆T790M突变均可用于指南奥希替尼(osimertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291)的医治。与3期临床实验相比,观察到相似的疾病控制率和寿命。 

  表皮生长因子受体(EGFR)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)的关键基因驱动要素,约10%的高加索人和40%-50%的亚洲人都有表皮生长因子受体突变。1对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的应答率在56%至74%之间,中位无进展生存期(PFS)坚持时间在9至13个月之间。2然而,大多数患病者出现疾病进展,其中约50%‐70%出现新获得的EGFRp.Thr790Met(T790M)耐受药物点突变。  

  这些获得性突变增强了三磷酸腺苷对EGFR激酶结构域的结合亲和力,进而减少了第一代和第二代EGFR‐TKIs的效力。第三代抑制剂奥希替尼(osimertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291)的设计目标是T790M,并已被证明能够选择性地靶向T790M。之前的临床实验表明,对于第一代和第二代EGFR‐TKI医治后出现疾病进展的患病者,该第三代EGFR‐TKI具有良好的治疗效果。一项3期临床实验(AURA3)也报道,在获得性T790M突变的非小细胞肺癌患病者中,与标准化学疗法相比,奥希替尼(osimertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291)增强了PFS。  

  为了在患病者身上临床使用奥希替尼(osimertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291),该患病者必须证明其组织中有T790M突变。然而,肿瘤的再活检仍然是一个挑战,特殊是对于那些表现不佳且肿瘤无法接近的患病者。基于这些原理,研究人员开发了许多液体活检平台,能够作为组织活检的补充或替代。 

  因此,在本研究中,我们评估了在第一代或第二代EGFR‐TKIs医治后出现疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患病者中,通过血液样本中的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行T790M识别的可行性。我们还回顾性地评估了奥希替尼(osimertinib)(奥希替尼(osimertinib)9291)在血浆和组织T790M‐阳性患病者中的治疗效果。奥希替尼(osimertinib)仿制药物哪些药厂的对比好呢?老挝东盟和老挝第二药厂的怎么样?孟加拉碧康的怎么样?详情请扫码咨询:

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