老挝的奥希替尼(osimertinib)价钱贵吗-

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奥希替尼(9291)与安慰剂作为辅助医治的有效性和安全性。奥希替尼价钱怎么样?老挝的奥希替尼价钱贵吗?

  关于奥希替尼(osimertinib)的研究:第一程度研究  

  奥希替尼(osimertinib)(9291)已被证明在体外和小鼠模型中对EGFRL858R或19外显子缺失和复合EGFRL858R+T790M或19外显子缺失+T790M肿瘤具有显著活性,同时对野生型EGFR的活性显著减少。基于承诺的临床前数据,第一程度(系统自动过滤词)光环(ClinicalTrials.gov标识符NCT01802632)发起的安全特性和有效性评估奥希替尼(osimertinib)(9291)局部晚后期或转移扩散性表皮生长因子受体突变NSCLC患病者曾记录了疾病进展,还同时接收第一和第二代EGFRTKI。  

  这项研究包括两组。剂量递增队列包括31名患病者,剂量扩大队列包括222名患病者,他们区别接受每日20-240mg的5个剂量的奥希替尼(osimertinib)(9291)医治。奥希替尼(osimertinib)(9291)的ORR为51%,治疗效果良好。在239名评估疾病缓解的患病者中,1名患病者完全缓解,122名患病者(51%)部分缓解,78名患病者(33%)病情稳定,34名患病者(14%)病情进展,4名患病者(2%)无法评估。亚洲和非亚洲患病者的ORR相似(50%vs54%)。每一剂量水平的反应率也相似。基于所有奥希替尼(osimertinib)(9291)剂量水平和每天160mg和240mg延长毒性的反应率相似的数据,未来的研究采用每天80mg的剂量,包括注册试验。  

  奥希替尼(osimertinib)(9291)在EGFRT790M突变的肿瘤患病者中表现出更好的治疗效果。在127例经主办方中心检查确认的EGFRt7.9亿的患病者中,并对疾病反应进行了评估,ORR为61%。在中央检查中未检查到EGFRT790M突变的患病者,ORR仅为21%。总的来说,平均PFS为8.2个月。EGFRT790M突变阳性肿瘤患病者的中位PFS为9.6个月,而未突变的患病者的中位PFS为2.8个月。  

  二期研究  

  在2015年世界肺癌大会上,AURA试验II期增加队列和II期AURA2试验(NCT02094261)的额外治疗效果数据被公布,并揭示了同样有希望的结果。增加先兆试验表明,先前医治的EGFRT790M突变患病者(n=201)对每日80毫克的奥希替尼(osimertinib)(9291)的ORR为61%。中位反应时间和中位PFS尚未高达。同样,AURA2试验发现,曾接受第一代或第二代EGFRTKIs(n=210)医治的EGFRT790M突变阳性肿瘤患病者使用奥希替尼(osimertinib)(9291)医治时,ORR为71%,疾病控制率(即完全缓解、部分缓解或疾病稳定)为92%。中位PFS被报道为8.6个月,中位缓解时间为7.8个月。将奥希替尼(osimertinib)(9291)在I期和II期临床实验中的治疗效果数据与洛昔替尼进行对比。根据RECISTv1.1,FDA提交的奥希替尼(osimertinib)(9291)的包装的盲法独立中央审核显示,AURA的ORR为57%,AURA2的ORR为61%,这构成了美国食品药品监督管理批准药品治疗效果的基础。  

  正在进行的第三期研究  

  涉及奥希替尼(osimertinib)(9291)的其他III期临床实验正在进行中。AURA3试验(NCT02151981)是一项开放式随机研究,研究了奥希替尼(osimertinib)(9291)与铂基双let化学疗法作为EGFRT790M突变的局部晚后期或转移扩散性NSCLC的二线医治。  

  FLAURA试验(NCT02296125)是一项双盲随机研究,研究了奥希替尼(osimertinib)(9291)与吉非替尼(gefitinib)或埃洛替尼作为EGFR突变局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者一线医治的比较。研究奥希替尼(osimertinib)(9291)对初治EGFR突变的晚后期NSCLC患病者治疗效果和安全特性的先兆试验一线队列的初步数据显示ORR为70%,6个月无进展生存期为87%。  

  最后,ADAURA试验(NCT02511106)是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,评估在EGFR突变的i-iiia期NSCLC患病者完全切除肿瘤后,奥希替尼(osimertinib)(9291)与安慰剂作为辅助医治的有效性和
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