西普拉制药 Cipla 干货分享

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西普拉制药 Cipla 干货分享 西普拉 Cipla https://www.cipla.com/ 在 1935年,哈米德博士成立 Cipla西普拉公司, 是印度最大的制药公司之一, 目前有20000多名员工。西普拉的市值2017年8月24日为 450亿元。。 公司在印度的34个城市有许多生产工厂。西普拉在心脏病、神经病学、肾脏病和糖尿病领域生产约2000种产品。 Cipla 作为一个组织,是在护理的基础上一砖一瓦地建立起来的。关爱生命一直是并将继续是我们的指导宗旨。出于同样的目的,我们已将业务扩展到 80 多个国家/地区,提供 50 多种剂型的 1,500 多种不同治疗类别的产品。为了使全球范围内的医疗保健更加实惠,我们正在深化我们在印度、南非、美国等新兴世界经济体等主要市场的影响力。 八年来,为患者带来改变激发了 Cipla 工作的方方面面。我们于 2001 年在非洲以每天不到 1 美元的价格提供 HIV/AIDS 三联抗逆转录病毒疗法的范式改变,被广泛认为有助于将包容性、可及性和可负担性带入 HIV 运动的中心。作为一个负责任的企业公民,Cipla 的人道主义医疗保健方法追求其关爱生命的宗旨和根深蒂固的社区联系,无论它在哪里存在,使其成为全球卫生机构和利益相关者的首选合作伙伴。
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我们通过符合 cGMP 并在全球范围内获得批准的设施,利用并投资于我们的制造资本。这有助于该公司在制药领域获得全球领先地位。 多年来,由于始终如一地及时交付高度可靠的产品,患者和医疗保健专业人员对我们产品的信心增强。我们继续努力保持这种信心,努力制造高质量的药物,并实施创新的突破性技术,以提供优质的产品。 秉承“关爱生命”的原则,我们致力于提高全球药品的可负担性。我们能够通过成本和复杂性合理化、产品组合增强、流程/产量改进和替代供应商开发来做到这一点。 我们拥有 65 种治疗类别的 1500 多种产品,提供 50 多种剂型。这些能力范围从开发简单分子到高度复杂的多手性中心分子,具有可负担性和最高质量的区别。我们的能力包括我们自己的设施和支持通用和生物技术业务的许可设施。我们对制造资本的投资包括开发新的药物输送系统、促进支持 API 和配方开发的基础设施以及加强平台技术。
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我们在印度的仿制药业务贡献了 19% 的国内医药收入,合作伙伴覆盖全国 4,000 多家。该业务在一个拥有 5,000 多家制药企业的高度分散的市场中竞争激烈的环境中运营。尽管面临竞争压力和持续的监管挑战,该业务在回顾年度实现了强劲增长,并继续保持其在市场上的领先地位。我们的重点在于加强我们在 3 级和 4 级城镇的地位,同时扩大产品组合以满足患者的需求。仿制药业务继续在充满挑战的监管环境中运营,贸易利润、品牌仿制药、DPCO 和产品批准的政策不确定。
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你可知道? 1984 年,我们是印度第一家推出长春新碱和长春碱的公司。 以下是一些关键里程碑:
  • 自 1984 年以来,我们扩展了我们的抗癌产品组合,现在拥有超过 32 种药物 (57 SKU) 来治疗各种类型的癌症
  • 我们在内部制造大部分 API - 这证明了我们强大的研究、制造和质量能力
  • 我们是印度第一家获得美国 FDA 批准的肿瘤产品制造设施
  • 我们接触所有类型的肿瘤科医生并选择专职专科医生,为更好的治疗提供更好的支持
  • 我们已经成功开发和制造了几种基于纳米技术的癌症治疗产品,例如紫杉醇注射液。目的是防止不必要的毒性,提高患者的依从性,从而提供有利的临床结果
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在制造过程中,质量控制 (QC) 团队建立并实施稳健的实践以确保质量。生产后,通过安全销毁有缺陷和过期产品以及严格的药物警戒来加强这一点。 由于我们强大的质量控制系统,我们已经成功克服了诸如日益增长的监管压力、严格的合规要求和严格的质量标准等挑战。该公司采用具有未来前景的商业模式运作,可预见预期的监管发展。这使我们能够轻松适应不断变化的环境并确保业务连续性。

确保质量

我们明白,在加强我们的质量管理协议方面进行充分和及时的投资有望在消除失败成本、增强利益相关者的信心和加强法律合规性方面获得长期利益。 我们拥有最先进的制造设施,符合 cGMP 标准,符合国家和国际标准。此外,实验室信息管理系统 (LIMS) 的第一阶段已在所有 Cipla 质量控制实验室完成,这显着提高了我们实验室数据管理的合规性。 我们的设施通过不断升级设备、采用技术进步和实施行业基准实践来确保质量。我们开发了一个强大的系统来制造符合严格规格和过程控制的产品,从而提高产品质量。

药物警戒

药物警戒是质量的重要组成部分,使我们能够采取适当的措施来识别和提高对其产品不良反应的认识。我们强大的药物警戒系统能够处理和处理来自消费者、患者和医疗保健代表等多个利益相关者的安全相关投诉。通过结构化的客户投诉补救系统,与药物安全相关的投诉被直接提交给药物警戒团队。虽然产品质量相关投诉按照企业质量保证 (CQA) 规定的 SOP 进行处理,但我们已经开发了一个全球药物警戒系统,以有效处理和处理与药物安全相关的投诉。药物警戒小组还采取措施审查当前文献以了解不断发展的药物反应。对药物警戒的这些关键要素进行投资可以抓住改进领域,并有助于标准化和简化流程。补救机制由专用电话线和邮箱支持,其中接收来自消费者、患者和医疗保健专业人员的与安全相关的投诉。我们有一个既定的标准作业程序,用于对收到的每项投诉与报告人进行认真的跟进。作为此后续行动的一部分,我们询问患者的安全性并获得足够的信息来评估药物的安全性。作为公司和最终用户之间的重要纽带,我们的现场团队通过适当的培训定期了解患者健康和安全的重要性。 我们努力通过改善资源分配、与供应商建立有效的合作伙伴关系以及实施治理机制来更新我们的药物警戒实践,以适应不断变化的监管环境。作为一家跨国公司,我们接受了药品和保健品监管局 (MHRA) 和医药产品和医疗器械局 (HALMED) 等机构的调查和检查。
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