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奥拉帕尼（olaparib）组的中位总医治时间为 8.2 个月（范围，0.5 至 28.7），标准医治组为 3.4 个月（范围，0.7 至 23.0）。显示了任一医治组中至少 15% 的患病者发生的任何级别的不良事件的数据。奥拉帕尼组贫血、恶心、呕吐、疲劳、头痛和咳嗽的发生频率高于标准医治组；标准医治组比奥拉帕尼组更常见中性粒细胞降低、掌跖红肿和肝功能酶上升。
在奥拉帕尼组中，大多数不良事件为 1 级或 2 级。奥拉帕尼组 3 级或更高级别的不良事件发生率低于标准医治组（区别为 36.6% 和 50.5%）.奥拉帕尼组的 4 级和 5 级不良事件发生率区别为 3.4% 和 0%，标准医治组区别为 12.1% 和 1.1%。除了表 2中报告的那些之外，在任一组中至少 2% 的患病者中发生的其他 3 级或更高级别的不良事件是白细胞降低症（发生在 奥拉帕尼组中 2.4% 的患病者和标准中 3.3% 的患病者中）医治组）、呼吸困难（1.0% 和 3.3%）以及血小板计数降低（2.4% 和 1.1%）。
奥拉帕尼组（13.7% 的患病者）和标准医治组（7.7%）的掌跖红肿最常见的剂量降低是由于贫血。两组因贫血而中断医治的发生率相似（奥拉帕尼组为 2.0%，标准医治组为 2.2%）。中性粒细胞降低导致标准医治组中的两名患病者和奥拉帕尼组中没有患病者停止医治。结果部分提供了有关医治暴露、剂量调整和医治终止的更多具体信息。
两起不良事件导致命亡：奥拉帕尼组 1 例脓毒症，标准医治组 1 例呼吸困难（疾病进展为次要原理）。两个医治组均未发现骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病病例。在奥拉帕尼组中，一名有已知皮肤黑色素瘤病史的患病者发生了一种新的原发性恶性肿瘤（原位黑色素瘤）。
几项 1 期和 2 期研究表明，PARP 抑制剂在转移扩散性乳腺癌和胚系BRCA突变患病者中具有单药活性。OlympiAD3 期随机试验表明，在 HER2 阴性转移扩散性乳腺癌和生殖系BRCA突变患病者中，口服奥拉帕尼单药医治的中位无进展生存期显着长于标准化学疗法（7.0个月与 4.2 个月；疾病进展或去世的风险比，0.58；95% CI，0.43 至 0.80）。与标准医治相比，奥拉帕尼的疾病进展或去世风险减少了 42%，中位无进展生存期增加了 2.8 个月。奥拉帕尼组的缓解率大约是标准医治组的两倍（59.9% 对 28.8%）。奥拉帕尼和标准医治起效的中位时间相似；对于有病症或快速进展的患病者，这一发现是一个重要的考虑要素。更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。
