奥拉帕尼olaparib在胰腺癌患者中的不良反应

在接受试验药品的 151 名患病者中，奥拉帕尼（olaparib）组的总中位医治坚持时间为 6.0 个月（范围，0.8 至 45.3），安慰剂组为 3.7 个月（范围，0.1 至 30.1）。24% 的接受奥拉帕尼的患病者和 15% 的接受安慰剂的患病者发生严重不良事件。试验干预测期望间发生的不良事件均未导致命亡。一名接受奥拉帕尼的患病者在停止医治后的一个月随访时间段发生了一次与支架相关的十二指肠穿孔，该患病者随后去世。

不良事件导致 5% 的接受奥拉帕尼的患病者和 2% 的接受安慰剂的患病者停用试验药品；不良事件通常通过中断或降低剂量进行管理。两组均未报告骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病病例。在两名接受安慰剂的患病者中，在试验干预结束后 30 多天后出现了新的原发性恶性肿瘤（一名患病者患有直肠癌，另一名患病者可能患有卵巢癌，导致命亡）。研究者认为奥拉帕尼组一名患病者的 1 级肺炎诊疗断定与试验干预没有因果关系。

两组的 EORTC QLQ-C30 全球健康相关生活质量评分均未发现与基线相比具有临床意义的变化，并且两组之间与基线相比的总体变化没有显着差异。在奥拉帕尼组的 84 名患病者和 1.27±1.95（95% CI，-2.58 至 5.12）中，所有时间点与基线的调整平均 (±SE) 变化为 -1.20±1.42（95% CI，-4.01 至 1.62）在安慰剂组的 54 名患病者中。在 100 分量表上相应的估计组间差异为 -2.47 分（95% CI，-7.27 至 2.33）没有临床意义。

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