舒尼替尼Sunitinib在患者中的试验数据与疗效

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所属分类:舒尼替尼

从 2016 年 3 月 29 日到 2017 年 12 月 19 日,共有 886 名患病者被随机分配到 21 个国家的 144 个地点接受医治;442 名患病者被分配到 avelumab 加阿西替尼组,444 名患病者被分配到舒尼替尼(Sunitinib)组。共有 873 名患病者接受了试验医治(434 名接受了 avelumab 加英立达,439 名接受了舒尼替尼),886 名患病者中的 560 名(63.2%)患有 PD-L1 阳性肿瘤(812 名患病者中有 69.0% 可获得肿瘤组织样本)用于 PD-L1 评估)。两个医治组(PD-L1 阳性肿瘤患病者和总体人群)的基线人口统计学和疾病特点是平衡的.

舒尼替尼Sunitinib在患者中的试验数据与疗效

数据截止日期为 2018 年 6 月 20 日。当日,在随机分配到联合组的 442 名患病者中,230 名(52.0%)仍在接受阿维鲁单抗医治,246 名(55.7%)仍在接受英立达医治;221名患病者(50.0%)继续接受avelumab联合英立达医治,9名患病者(2.0%)继续单独接受avelumab医治,25名患病者(5.7%)继续单独接受英立达医治。在被随机分配到舒尼替尼组的 444 名患病者中,167 名(37.6%)继续接受医治。

舒尼替尼Sunitinib在患者中的试验数据与疗效

在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中,接受 avelumab 加英立达医治的患病者的无进展生存期明显长于接受舒尼替尼医治的患病者;avelumab 加英立达的中位无进展生存期为 13.8 个月(95% 置信区间 [CI],11.1 至无法估计),而舒尼替尼组为 7.2 个月(95% CI,5.7 至 9.7)(分层风险比对于疾病进展或去世,0.61;95% CI,0.47 至 0.79;P<0.001;重复置信区间,0.43 至 0.92)。avelumab 加阿西替尼的中位随访时间为 9.9 个月,舒尼替尼的中位随访时间为 8.4 个月。在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中,接受 avelumab 加英立达医治的 37 名患病者(13.7%)和接受舒尼替尼医治的 44 名患病者(15.2%)观察到全因去世(去世的分层风险比,0.82;95 % CI,0.53 到 1.28;P=0.38;重复置信区间,0.46 到 2.40)。中位随访时间区别为 11.6 个月和 10.7 个月。

舒尼替尼Sunitinib在患者中的试验数据与疗效

在总体人群中,avelumab 加英立达组的无进展生存期也显着长于舒尼替尼组;avelumab 加英立达的中位无进展生存期为 13.8 个月(95% CI,11.1 至无法估计),而舒尼替尼组为 8.4 个月(95% CI,6.9 至 11.1)(疾病进展的分层风险比或去世,0.69;95% CI,0.56 至 0.84;P<0.001)。中位随访时间区别为 10.8 个月和 8.6 个月。在接受 avelumab 加英立达医治的 63 名患病者(14.3%)和接受舒尼替尼医治的 75 名患病者(16.9%)中观察到任何原理的去世(去世的分层风险比,0.78;95% CI,0.55 至 1.08;P=0.14)。中位随访时间区别为 12.0 个月和 11.5 个月。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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