帕唑帕尼(pazopanib)与舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌

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所属分类:舒尼替尼

在先前涉及转移扩散性肾细胞癌患病者的 3 期研究中,与安慰剂或干扰素相比,帕唑帕尼(pazopanib)和舒尼替尼提供了无进展生存收益。这项 3 期随机试验对比了帕唑帕尼和舒尼替尼作为一线医治的治疗效果和安全特性。细胞癌是最常见的肾癌。达到 30% 的患病者在初次诊疗断定时发生转移扩散。2对具有透明细胞组织学成分的转移扩散性肾细胞癌患病者的全身医治已从细胞因子转换为靶向血管生成的药品。舒尼替尼、帕唑帕尼和其他五种药品已被美国食品和药品管理局批准用于医治透明细胞、转移扩散性肾细胞癌。在酪氨酸激酶抑制剂中,帕唑帕尼和舒尼替尼是一线医治选择。

帕唑帕尼(pazopanib)与舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌

我们以 1:1 的比例将 1110 名透明细胞转移扩散性肾细胞癌患病者随机分配接受连续剂量的帕唑帕尼(800 毫克,每日一次;557 名患病者)或舒尼替尼(50 毫克,一次每日 4 周,随后 2 周不医治;553 名患病者)。主要终点是独立审核评估的无进展生存期,该研究证明帕唑帕尼与舒尼替尼相比具有非劣效性。次要终点包括总生存期、安全特性和生活质量。

帕唑帕尼(pazopanib)与舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌

帕唑帕尼在无进展生存期方面不劣于舒尼替尼(疾病进展或任何原理去世的风险比,1.05;95% 置信区间 [CI],0.90 至 1.22),符合预先确定的非劣效性界值( 95% 置信区间,<1.25)。总生存期相似(帕唑帕尼的去世风险比,0.91;95% CI,0.76 至 1.08)。与接受帕唑帕尼医治的患病者相比,接受舒尼替尼医治的患病者疲劳(63% 对 55%)、手足综合征(50% 对 29%)和血小板降低症(78% 对 41 %);接受帕唑帕尼医治的患病者丙氨酸氨基转移扩散酶水平上升的发生率更高(60%,而舒尼替尼为 43%)。14 个与健康相关的生活质量领域中的 11 个与基线相比的平均变化,

帕唑帕尼(pazopanib)与舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌

帕唑帕尼和舒尼替尼具有相似的治疗效果,但安全特性和生活质量概况有利于帕唑帕尼。

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