鲁索替尼ruxolitinib治疗冠状病毒病(COVID19)的对照试验

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所属分类:鲁索替尼

越来越多的证据表明,Janus 相关激酶 (JAK) 抑制剂作为医治靶点值得快速研究。鲁索替尼(ruxolitinib)是一种 Janus 相关激酶 (JAK)1/2 抑制剂,经美国食品和药品管理局和欧洲药物管理局批准用于医治真性红细胞增多症和骨髓纤维化。通过靶向异常宿主炎症反应的有害影响,它也是医治异基因造血干细胞移植或继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症后类固醇难治性急性移植物抗宿主病的有前景的选择。贫血是接受鲁索替尼医治的患病者最常见的不良事件,尽管大多数贫血事件的严重阶段为轻度至中度。长期鲁索替尼医治的非血液学不良事件普遍较低。因此,我们假设鲁索替尼可能对 COVID-19 患病者细胞因子水平上升的后果有效。此外,需要阐明鲁索替尼对病毒清除和 SARS-CoV-2 抗体产生的潜在负面影响。

鲁索替尼ruxolitinib治疗冠状病毒病(COVID19)的对照试验

本研究评估了 JAK1/2 抑制剂鲁索替尼对 2019 年冠状病毒病的治疗效果和安全特性。我们进行了一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照 II 期试验,涉及 2019 年严重冠状病毒病患病者。43名患病者被随机分配(1:1)接受鲁索替尼联合医学护理标准医治(22 名患病者)或基于医学护理标准医治的安慰剂(21 名患病者)。从鲁索替尼组中排除2名患病者(1名不合格,1名撤回同意)后,干预组20名患病者和对照组21名患病者被纳入研究。鲁索替尼加标准医学护理医治与 2019 年冠状病毒病重症患病者的临床改善显着加快无关,尽管鲁索替尼接受者的临床改善在数值上更快。鲁索替尼组 18 名 (90%) 患病者在第 14 天表现出计算机断层扫描改善,而对照组有 13 名 (61.9%) 患病者 (P = .0495)。

鲁索替尼ruxolitinib治疗冠状病毒病(COVID19)的对照试验

对照组 3 例患病者死于呼吸衰竭,第 28 天总去世率为 14.3%;鲁索替尼组没有患病者去世。鲁索替尼耐受性良好,毒性低,没有新的安全讯号。与对照组相比,鲁索替尼组的 7 种细胞因子水平显着减少。虽然没有观察到统计学差异,但鲁索替尼接受者的临床改善在数值上更快。鲁索替尼组显着的胸部计算机断层扫描改善、淋巴细胞降低症的更快恢复以及良好的药副作用特点令人鼓舞,并为未来在更大人群中测试鲁索替尼治疗效果的试验提供了信息。更多选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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