纳武单抗加伊匹单抗与舒尼替尼Sunitinib一线治疗晚期肾细胞癌效果详情

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所属分类:舒尼替尼

报告 III 期 CheckMate 214 试验的更新分析,增加最小随访时间,评估一线纳武利尤单抗加伊匹单抗 (NIVO+IPI) 比较舒尼替尼 (Sunitinib) 在晚后期肾细胞癌患病者中的长期结果。 aRCC)。纳武利尤单抗加易普利姆玛(NIVO+IPI)双重检测点抑制目前被批准用于aRCC和国际转移扩散性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)中/低(I/P)风险疾病患病者的一线医治。基于随机 III 期 CheckMate 214 试验的结果。在对有 I/P 风险的患病者进行 CheckMate 214 试验(最短随访时间,17.5 个月)的初步分析中,总生存期 (OS) 显着优于 (HR, 0.63; p<0.001) 和确认的客观缓解率 (ORR ) 与舒尼替尼 (SUN) 相比,NIVO+IPI 更高(42% 与 (vs) 27%;每个独立放射学审核委员会 (IRRC) 的 p<0.001)。

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NIVO+IPI 在意向医治 (ITT) 患病者中也观察到了可对比的 OS 好处(HR 0.68;p<0.001)和改善的 ORR(39% 对 32%)。NIVO+IPI 在 ITT 和 I/P 风险患病者中继续证明优于 SUN 的治疗效果结果,包括 OS 好处和持久反应以及额外的随访。在 IMDC 有利 (FAV) 风险患病者中,使用 SUN 观察到 ORR 和无进展生存 (PFS) 好处,但医治组之间 OS 结果的差异尚无定论。

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具有透明细胞成分的 aRCC 患病者按国际转移扩散性肾细胞癌数据库联盟风险分层,并随机分配至 NIVO (3 毫克/kg) 加 IPI (1 毫克/kg) 每三周 ×4 剂,然后是 NIVO (3 毫克 /kg) 每两周一次;或 SUN (50 毫克) 每日一次 ×4 周(6 周周期)。治疗效果终点包括中/低风险疾病(I/P;原发性)、意向医治患病者的每个独立放射学审核委员会的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)患病者(ITT;次要)和有利风险疾病患病者(FAV;探索性)。

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总体而言,1096 名患病者被随机分组(ITT:NIVO+IPI,n=550,SUN,n=546;I/P:NIVO+IPI,n=425,SUN,n=422;FAV:NIVO+IPI,n=125 ,太阳,n = 124)。在至少 4 年的随访后,NIVO+IPI 与 SUN 在 ITT(0.69;0.59 至 0.81)和 I/P 患病者(0.65;0.54 至 0.78)中的 OS(HR;95% CI)仍然优于 SUN。NIVO+IPI 与 SUN 的四年 PFS 几率区别为 31.0% 对 17.3% (ITT) 和 32.7% 对 12.3% (I/P)。在 ITT(39.1% 对 32.4%)和 I/P(41.9% 对 26.8%)患病者中,NIVO+IPI 与 SUN 的 ORR 保持较高。在 FAV 患病者中,OS 和 PFS 的 HR(95% CI)区别为 0.93(0.62 至 1.40)和 1.84(1.29 至 2.62)。

与 SUN 相比,NIVO+IPI 的 ORR 较低。然而,所有风险组中更多的患病者通过 NIVO+IPI 获得完全缓解:ITT(10.7% 对 2.6%)、I/P(10.4% 对 1.4%)和 FAV(12.0% 对 6.5%)。NIVO+IPI 与 SUN(ITT,59%(0.51 至 0.66)对 30%(0.21 至 0.39);I/P,59%(0.50 至 0.67)对24%(0.14 至 0.36);以及 FAV,60%(0.41 至 0.75)对 38%(0.22 至 0.54)),无论风险类型怎样。与 SUN 相比,NIVO+IPI 的安全特性仍然有利。经过长期随访,NIVO+IPI 继续证明与 SUN 相比具有持久的治疗效果优势,安全特性可控。更多舒尼替尼详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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