纳武单抗加伊匹单抗与舒尼替尼Sunitinib在患者中的效果数据

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所属分类:舒尼替尼

在随机分组的 1096 名患病者中,ITT 人群中的 550 名患病者被随机分配至 NIVO+IPI(425 I/P 风险;125 FAV 风险),546 名患病者被随机分配至舒尼替尼Sunitinib)(422 I/P 风险;124 FAV 风险)。在 ITT 患病者中进行了治疗效果分析,并在全风险、I/P 风险和 FAV 风险组中进行了分析。总体而言,NIVO+IPI 组的 547 名患病者和 SUN 组的 535 名患病者接受了医治,并被纳入安全特性分析。患病者于 2014 年 10 月 16 日至 2016 年 2 月 23 日时间段入组(数据库锁定,2020 年 2 月 25 日)。最短随访时间为 4 年(中位随访时间 = 55 个月),NIVO+IPI 组 547 名患病者中有 53 名(10%)和 SUN 组 535 名患病者中有 15 名(3%)继续医治。

纳武单抗加伊匹单抗与舒尼替尼Sunitinib在患者中的效果数据

如先前报道的,医治组之间和风险组之间的关键基线特点相似。在 NIVO+IPI 组的所有医治患病者中,接受了 14.0 剂(1 至 128)的 NIVO 和 4.0 剂(1 至 4)的 IPI 的中位数(范围)。在所有接受医治的患病者中,接受 NIVO+IPI 医治的患病者的中位医治坚持时间 (IQR) 为 7.9 个月(2.1 至 21.8),而接受 SUN 医治的患病者为 7.8 个月(3.5 至 19.6)。

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在所有 ITT 患病者中,接受后续全身医治的 NIVO+IPI 患病者(53.5%;294/550)少于接受 SUN 医治的患病者(66.5%;363/546)。在 NIVO+IPI 组中,最常见的后续全身医治包括 SUN(23.5%;129/550)、帕唑帕尼(19.3%;106/550)和阿西替尼(18.0%;99/550)。在 SUN 组中,最常见的后续全身医治包括 NIVO(40.1%;219/546)、阿西替尼(24.9%;136/546)和卡博替尼(16.3%;89/546)。

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在 ITT 人群(HR 0.69;95% CI 0.59 至 0.81)以及有 I/P 风险的患病者(HR 0.65;95% CI 0.54 至 0.78)中,NIVO+IPI 与 SUN 的优越 OS 坚持存在。NIVO+IPI 的中位 OS 未高达,而 SUN 在 ITT 人群中为 38.4 个月,在有 I/P 风险的患病者中为 48.1 对 26.6 个月。在 ITT 患病者中,NIVO+IPI 组的 4 年 OS 几率为 53.4%,而 SUN 组为 43.3%,I/P 风险患病者为 50.0% 和 35.8%。在有 FAV 风险的患病者中,OS 差异无统计学意义(HR 0.93;95% CI 0.62 至 1.4),且任一组均未高达中位 OS。4 年 OS 几率在两组之间相似,区别为 65.1% 和 68.9%,NIVO+IPI 和 SUN。更多舒尼替尼详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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