- A+
与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗加卡博替尼（Cabozantinib）医治既往未医治的晚后期肾细胞癌的治疗效果和安全特性尚不明白。在这项 3 期、随机、开放标签试验中，我们将既往未经医治的透明细胞晚后期肾细胞癌的成人随机分配接受纳武单抗（每 2 周 240 mg）加卡博替尼（40 mg，每日一次）或舒尼替尼（每日50mg，坚持4周，每6周一个周期）。主要终点是无进展生存期，由盲法独立中央审核确定。次要终点包括总生存期、独立审核确定的客观反应和安全特性。与健康相关的生活质量是一个探索性终点。
总体而言，651 名患病者被分配接受纳武利尤单抗加卡博替尼（323 名患病者）或舒尼替尼（328 名患病者）。在 18.1个月的中位总生存期随访中，纳武单抗加卡博替尼的中位无进展生存期为 16.6 个月（95% 置信区间 [CI]，12.5 至 24.9）和 8.3 个月（95% CI，7.0 至 9.7 ) 与舒尼替尼（疾病进展或去世的风险比，0.51；95% CI，0.41 至 0.64；P<0.001）。
纳武利尤单抗加卡博替尼的 12 个月总生存几率为 85.7%（95% CI，81.3 至 89.1），舒尼替尼为 75.6%（95% CI，70.5 至 80.0）（去世风险比，0.60；98.89% CI， 0.40 至 0.89；P = 0.001）。接受纳武利尤单抗加卡博替尼医治的患病者有 55.7% 和接受舒尼替尼医治的患病者有 27.1% 出现客观反应（P<0.001）。纳武利尤单抗加卡博替尼的治疗效果收益在各亚组中是一致的。接受纳武利尤单抗加卡博替尼医治的 320 名患病者中有 75.3% 发生 3 级或更高级别的任何原理的不良事件，接受舒尼替尼医治的 320 名患病者中有 70.6% 发生不良事件。总体而言，联合组中有 19.7% 的患病者因不良事件停用了至少一种试验药品，5.6% 的患病者同时停用了两种药品。
患病者报告说，纳武利尤单抗加卡博替尼的健康相关生活质量优于舒尼替尼。联合组中有 7% 的患病者因不良事件停用了至少一种试验药品，5.6% 的患病者同时停用了两种药品。患病者报告说，纳武利尤单抗加卡博替尼的健康相关生活质量优于舒尼替尼。联合组中有 7% 的患病者因不良事件停用了至少一种试验药品，5.6% 的患病者同时停用了两种药品。患病者报告说，纳武利尤单抗加卡博替尼的健康相关生活质量优于舒尼替尼。在既往未医治的晚后期肾细胞癌患病者中，在无进展生存期、总生存期和反应可能性方面，纳武利尤单抗加卡博替尼比舒尼替尼具有显着优势。更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。
