奥拉帕尼olaparib在患者中的安全性问题

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所属分类:奥拉帕尼

奥拉帕尼(olaparib)组的中位总医治坚持时间为 8.2 个月(范围,0.5 至 28.7),标准医治组为 3.4 个月(范围,0.7 至 23.0)。显示了任一医治组中至少 15% 的患病者发生的任何级别的不良事件的数据。与标准医治组相比,奥拉帕尼组的贫血、恶心、呕吐、疲劳、头痛和咳嗽的发生率更高;中性粒细胞降低、掌跖红斑感觉异常和肝功能酶上升在标准医治组中比在奥拉帕尼组中更为常见。

奥拉帕尼olaparib在患者中的安全性问题

在奥拉帕尼组中,大多数不良事件为 1 级或 2 级。奥拉帕尼组中 3 级或更高级别的不良事件发生率低于标准医治组(区别为 36.6% 和 50.5%).奥拉帕利组 4 级和 5 级不良事件发生率区别为 3.4% 和 0%,标准医治组区别为 12.1% 和 1.1%。两组中至少 2% 的患病者发生的其他 3 级或更高级别的不良事件是白细胞降低症(发生在奥拉帕尼组中 2.4% 的患病者和标准组中 3.3% 的患病者中)。 -医治组)、呼吸困难(1.0% 和 3.3%)和血小板计数降低(2.4% 和 1.1%)。

奥拉帕尼olaparib在患者中的安全性问题

剂量降低最常见的原理是奥拉帕尼组的贫血(13.7% 的患病者)和标准医治组的掌跖红斑感觉障碍(7.7%)。两组因贫血而中断医治的发生率相似(奥拉帕尼组为 2.0%,标准医治组为 2.2%)。中性粒细胞降低症导致标准医治组中的两名患病者停止医治,而奥拉帕利组中没有患病者出现医治中断。补充附录的结果部分提供了有关医治暴露、剂量调整和医治中断的更多具体信息。

奥拉帕尼olaparib在患者中的安全性问题

两个不良事件导致命亡:奥拉帕尼组 1 例败血症,标准医治组 1 例呼吸困难(疾病进展为次要原理)。在任一医治组中均未发现骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病例。在奥拉帕尼组中,一名新的原发性恶性肿瘤(原位黑色素瘤)发生在一名已知皮肤黑色素瘤病史的患病者身上。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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