奥拉帕尼olaparib在试验中的副作用情况

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所属分类:奥拉帕尼

在接受试验药品的 151 名患病者中,奥拉帕尼olaparib)组的总医治中位坚持时间为 6.0 个月(范围,0.8 至 45.3),安慰剂组为 3.7 个月(范围,0.1 至 30.1)(剂量强度的相关数据)。显示了试验组中最常见的不良事件。24% 接受奥拉帕尼的患病者和 15% 接受安慰剂的患病者发生严重不良事件。试验干预测期望间发生的任何不良事件均未导致命亡。谁收到奥拉帕尼患病者的一种支架相关十二指肠穿孔时间段停药后一个月随访时间段发生,且患病者后来去世。

奥拉帕尼olaparib在试验中的副作用情况

导致试剂的停药的谁收到奥拉帕尼和在谁(接受安慰剂患病者2%5%的患病者的不良事件);不良事件通常通过剂量中断或降低来控制。两组均未报告骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病例。在接受安慰剂的两名患病者中,在试验干预结束后 30 多天后出现了新的原发性恶性肿瘤(一名患病者患有直肠癌,另一名患病者可能患有卵巢癌,导致命亡)。研究人员不认为奥拉帕利组患病者的 1 级肺炎诊疗断定与试验干预有因果关系。

奥拉帕尼olaparib在试验中的副作用情况

两组的 EORTC QLQ-C30 全球健康相关生活质量评分均未发现与基线相比具有临床意义的变化,并且各组之间相对于基线的总体变化没有显着差异。奥拉帕尼组 84 名患病者的所有时间点与基线的调整平均 (±SE) 变化为 -1.20±1.42(95% CI,-4.01 至 1.62)和 1.27±1.95(95% CI,-2.58 至 5.12)在安慰剂组的 54 名患病者中。100 分制的相应估计组间差异为 -2.47 分(95% CI,-7.27 至 2.33),没有临床意义。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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