奥拉帕尼olaparib用于BRCA胚系突变患者的转移性乳腺癌

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所属分类:奥拉帕尼

奥拉帕尼(olaparib)是一种口服聚(二磷酸腺苷-核糖)聚合酶抑制剂,对患有转移扩散性乳腺癌和种系BRCA突变的患病者具有良好的抗癌活性。大约 5% 的未经选择的乳腺癌患病者携带种系BRCA突变。此类突变更可能存在于具有强烈乳腺癌家族史的患病者、年轻患病者、三阴性患病者(即人类表皮生长因子受体 2 型 [HER2] 阴性、雌激素-受体阴性和孕激素受体阴性)乳腺癌,以及属于已知BRCA基因创始人突变的族群成员的患病者,例如德系犹太人。BRCA1突变患病者易患三阴性乳腺癌,而BRCA2突变最常见的是表达雌激素受体的肿瘤。虽然BRCA1或BRCA2突变的患病者患对侧乳腺癌和异时性卵巢癌的风险延长,但这些突变是不是独立的预后要素,尤其是转移扩散性乳腺癌,尚不确定。

奥拉帕尼olaparib用于BRCA胚系突变患者的转移性乳腺癌

我们进行了一项随机,开放标签,3期临床实验中,奥拉帕尼单药医治的患病者的标准医治与种系相对比BRCA谁没有超过接受突变与人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性的转移扩散性乳腺癌两种先前针对转移扩散性疾病的化学疗法方案。患病者以 2:1 的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂(300 毫克,每日两次)或由医生选择的单药化学疗法(卡培他滨、艾日布林或长春瑞滨,21 天周期)的标准医治。主要终点是无进展生存期,通过盲法独立中央审核进行评估,并在意向医治的基础上进行分析。

奥拉帕尼olaparib用于BRCA胚系突变患者的转移性乳腺癌

在接受随机分组的 302 名患病者中,205 名被分配接受奥拉帕尼医治,97 名被分配接受标准医治。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于标准医治组(7.0 个月与 4.2 个月;疾病进展或去世的风险比,0.58;95% 置信区间,0.43 至 0.80;P<0.001) .奥拉帕利组的缓解率为 59.9%,标准医治组的缓解率为 28.8%。奥拉帕利组 3 级或更高级别不良事件的发生率为 36.6%,标准医治组为 50.5%,因毒性作用而中断医治的发生率区别为 4.9% 和 7.7%。

奥拉帕尼olaparib用于BRCA胚系突变患者的转移性乳腺癌

在患有 HER2 阴性转移扩散性乳腺癌和种系BRCA突变的患病者中,奥拉帕尼单药医治比标准医治提供了显着的好处;与标准医治相比,奥拉帕利单药医治的中位无进展生存期增加了 2.8 个月,疾病进展或去世的风险减少了 42%。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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