阿西替尼与阿维单抗相比舒尼替尼Sunitinib的安全性问题研究

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所属分类:舒尼替尼

在这项3期试验中,接受一线阿维单抗加英立达医治的 PD-L1 阳性、透明细胞、晚后期肾细胞癌患病者的无进展生存期明显长于接受舒尼替尼(Sunitinib)医治的患病者。在总体人群中也观察到了治疗效果收益。在数据截止时,继续对患病者的总生存期进行随访,并且在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中观察到了 368 例必须发生以进行最终分析的去世中的 81 例 (22.0%)。在 PD-L1 阳性肿瘤患病者和总体人群中,接受阿维单抗联合阿西替尼医治的患病者的客观缓解率是接受舒尼替尼医治的患病者的两倍(55.2% 对 25.5% 和 51.4% 对 25.7%) , 区别)。这些结果与研究者评估确定的结果相似。

阿西替尼与阿维单抗相比舒尼替尼Sunitinib的安全性问题研究

根据两套公布的标准(MSKCC和IMDC)在本试验的人群入选由患病者在所有三个预后风险组(良好,中等,差风险)和患病者正,负或未知的PD- L1 表达状态。在该分析中,在 PD-L1 阳性肿瘤患病者和总体人群中,与接受舒尼替尼的患病者相比,接受阿维单抗联合阿西替尼的患病者的无进展生存期更长,客观缓解率更高,以及跨越两个人群的预后风险组。

阿西替尼与阿维单抗相比舒尼替尼Sunitinib的安全性问题研究

当作为单一治疗方法或联合使用药时,阿维单抗加阿西替尼组合观察到的不良事件的频率和严重阶段与阿维单抗和阿西替尼的已知安全特性特点基本一致。虽然甲减被列为本试验的免疫相关的事件,它已经被公认为是与这两个阿维单抗和阿西替尼相关的不良事件,区分这种情况的可能原理是具有挑战性的。总体而言,医治时间段发生的不良事件(包括 3 级或更高级别的事件)的频率在两个医治组中相似。高血压和皮肤毒性作用是更常见的不良事件;研究人员将其归因于 VEGF 抑制剂。在该试验中,阿西替尼与阿维单抗联合使用,而不是与全球标准医学护理舒尼替尼联合使用,因为阿西替尼与一线医治中与其他单药 VEGFR 抑制剂相似的生存几率和反应率相关肾细胞癌。此外,使用英立达加 阿维单抗减少了潜在不良事件的风险,包括使用舒尼替尼和帕唑帕尼加免疫检测点抑制剂的组合观察到的肝毒性作用的高发生率。

阿西替尼与阿维单抗相比舒尼替尼Sunitinib的安全性问题研究

在这项试验中,根据独立审核的评估,接受舒尼替尼医治的患病者总体人群的中位无进展生存期为 8.4 个月(95% CI,6.9 至 11.1)。这一比率与舒尼替尼的其他 3 期试验中观察到的相似或更低:11 个月(95% CI,11 至 13)、9.5 个月(95% CI,8.3 至 11.1)、8.3 个月(95% CI , 7.0 至 9.7)、和 12.3 个月(95% CI,9.8 至 15.2)。直接将阿西替尼与舒尼替尼作为一线医治进行对比的研究是有限的。

在对比一线阿西替尼与索拉非尼的 3 期试验中,客观缓解率为 32%,中位无进展生存期为 10.1 个月(95% CI,7.2 至 12.1)。尽管联合使用药的治疗效果收益部分归因于阿西替尼比舒尼替尼的活性水平更高,但与舒尼替尼相比,阿维鲁单抗加阿西替尼相关的客观反应和无进展生存期收益阶段至少支持如果 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂-免疫检测点抑制剂组合没有协同作用,则能够叠加。总之,JAVELIN Renal 101 试验评估了晚后期肾细胞癌患病者的一线医治。与接受舒尼替尼的患病者相比,接受阿维单抗联合阿西替尼的患病者具有更长的无进展生存期和更高的客观缓解率。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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