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鲁索替尼（ruxolitinib）是一种 Janus 相关激酶 (JAK)1/2 抑制剂，已获得美国食品和药品管理局和欧洲药物管理局的批准，用于医治真性红细胞增多症和骨髓纤维化。它也是医治异基因造血干细胞移植或继发性噬血细胞淋巴组织细胞增生症 24 后的类固醇难治性急性移植物抗宿主病的一个有希望的选择，通过靶向异常宿主炎症反应的有害影响。尽管大多数贫血事件的严重阶段为轻度至中度，但贫血是接受鲁索替尼医治的患病者中最常见的不良事件。长期使用鲁索替尼医治的非血液学不良事件通常较低。因此，我们假设鲁索替尼可能对 COVID-19 患病者细胞因子水平上升的后果有效。此外，需要阐明鲁索替尼对病毒清除和 SARS-CoV-2 抗体产生的潜在负面影响。
随机化的第一天被指定为 D0。随机化后的第二天和第四天区别指定为 D1和 D3。D结束为出院前一天。纳入的患病者被随机分为 2 组：医治组（B 组），每日 2 次口服鲁索替尼5 毫克 加标准医学护理（SoC）医治，对照组（A 组），每日两次接受安慰剂（100 mg维生素 C）和 SoC 医治。每日两次 5 mg的剂量是经常用于医治自身免疫/炎症的鲁索替尼剂量，并且在之前的试验中显示出对炎症蛋白的有效抑制。鲁索替尼和维生素 C 片剂的所有费用均由主要研究人员提供资金。SoC 医治包括抗病毒医治、补充氧气、无创和有创通气、皮质类固醇、抗生素、血管加压药支持、肾脏替代医治和体外膜肺氧合。安全特性概况由试验中心安全监控委员会的 2 名资深医师每日监控。
不良事件根据美国国家恶性肿瘤研究所不良事件通用术语标准 5.0 版进行分类别。非造影增强胸部CT检测是对d进行0和应在d随访14.如果病情恶化严重，可能会进行额外的胸部 CT。使用照片存档和通信系统查看所有 CT 图像。CT 特点由 2 名独立的资深放射科医师进行盲法评估，应该至少满足以下标准中的一项才能被视为改善：磨玻璃影的存在降低，肺混浊降低，实变密度减少，或胸腔积液降低，存在纤维条纹。疾病进展是通过对比 2 次胸部 CT 扫描中检查到的病变范围、数量和密度来定义的。显然，病变融合、新病变和（或）肺密度延长被认为是进展。
如果独立的资深放射科医生在 2 次 CT 扫描之间没有观察到病变的显着差异，则认为患病者的病情稳定。D1、D3、D末期患病者外周血用于通过 RT-ddPCR、SARS-CoV-2 特异性 IgM、IgG 和 48 种细胞因子测定病毒载量（请参阅在线资源库中本文的方式部分）。每个参与鲁索替尼患病者的数据填写在 1 个病例记录表中。所有病例记录表格由研究人员输入并保存到电子数据采集系统中，并由试验人员验证，包括人口学特点、病史、日常临床发现、血氧测量以及涉及全血细胞计数、血清生化参数的实验室数据、高敏C反应蛋白等。更多详情，可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。
