在临床试验中舒尼替尼Sunitinib治疗晚期肾细胞癌的功效

  • A+
所属分类:舒尼替尼

从2016年3月29日至2017年12月19日,共有886名患病者被随机分配到21个国家的144个地点接受医治;442名患病者被分配到阿维单抗加阿西替尼组和444被分配到舒尼替尼(Sunitinib)组。共有 873 名患病者接受了试验医治(434 名接受了 阿维单抗加阿西替尼,439 名接受了舒尼替尼),886 名患病者中有 560 名(63.2%)患有 PD-L1 阳性肿瘤(812 名患病者中有 69.0% 的患病者有肿瘤组织样本)用于 PD-L1 评估)。两个医治组(在 PD-L1 阳性肿瘤患病者和总体人群中)的基线人口统计学和疾病特点是平衡的。

在临床试验中舒尼替尼Sunitinib治疗晚期肾细胞癌的功效

数据截止日期为 2018 年 6 月 20 日。 当天,在随机分配到联合组的442名患病者中,230 名(52.0%)仍在接受 阿维单抗医治,246 名(55.7%)仍在接受阿西替尼医治;221 名患病者(50.0%)继续接受 阿维单抗加 阿西替尼,9 名患病者(2.0%)继续单独接受 阿维单抗,25 名患病者(5.7%)继续单独接受 阿西替尼。在随机分配到舒尼替尼组的 444 名患病者中,167 名 (37.6%) 继续接受医治。

在临床试验中舒尼替尼Sunitinib治疗晚期肾细胞癌的功效

在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中,接受 阿维单抗联合英立达医治的患病者的无进展生存期明显长于接受舒尼替尼医治的患病者;阿维单抗联合英立达的中位无进展生存期为 13.8 个月(95% 置信区间 [CI],11.1 至无法估计),而舒尼替尼为 7.2 个月(95% CI,5.7 至 9.7)(分层风险比)对于疾病进展或去世,0.61;95% CI,0.47 至 0.79;P<0.001;重复置信区间,0.43 至 0.92)。阿维单抗加英立达的中位随访时间为 9.9 个月,舒尼替尼的中位随访时间为 8.4 个月。在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中,在接受 阿维单抗加英立达医治的 37 名患病者 (13.7%) 和接受舒尼替尼医治的 44 名患病者 (15.2%) 中观察到任何原理的去世(去世的分层风险比,0.82;95 % CI,0.53 至 1.28;P=0.38;重复置信区间,0.46 至 2.40)。中位随访时间区别为 11.6 个月和 10.7 个月。

在临床试验中舒尼替尼Sunitinib治疗晚期肾细胞癌的功效

在总体人群中,阿维单抗加阿西替尼的无进展生存期也显着长于舒尼替尼;阿维单抗联合阿西替尼的中位无进展生存期为 13.8 个月(95% CI,11.1 至无法估计),而舒尼替尼为 8.4 个月(95% CI,6.9 至 11.1)(疾病进展或疾病的分层风险比)去世,0.69;95% CI,0.56 至 0.84;P<0.001)。中位随访时间区别为 10.8 个月和 8.6 个月。在接受 阿维单抗加英立达医治的 63 名患病者 (14.3%) 和接受舒尼替尼医治的 75 名患病者 (16.9%) 中观察到任何原理的去世(去世的分层风险比,0.78;95% CI,0.55 至 1.08;P=0.14)。中位随访时间区别为 12.0 个月和 11.5 个月。

在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中,阿维单抗联合阿西替尼的确认客观缓解率为 55.2%(95% CI,49.0 至 61.2),舒尼替尼为 25.5%(95% CI,20.6 至 30.9);确认的完全缓解率区别为 4.4% 和 2.1%。在总体人群中,确认的客观缓解率与在 PD-L1 阳性肿瘤患病者中观察到的相似。在所有评估的亚组中,包括基于 PD-L1 状态的亚组以及所有 MSKCC 和 IMDC 预后风险组,无进展生存期和客观缓解率均支持 阿维单抗加阿西替尼。在接受 阿维单抗加 阿西替尼的 IMDC 有利、中等和低风险的总体人群中,区别有 68.1%、51.3% 和 30.6% 的患病者有客观反应,而 37.5%、25.4% 和 11.3% 的患病者有客观反应谁接受舒尼替尼。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: