奥拉帕尼研究数据如何

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奥拉帕尼研究数据怎样?胰腺癌的当前医治方式包括外科手术(只有大约10%~20%的患病者可外科手术)、化学疗法和放射性疗法,迫切需要更有效的医治选择。POLO是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,入组携带gBRCA突变的转移扩散性胰腺癌患病者,已接受过≥16周的一线含铂医治且疾病未进展。患病者按3∶2随机分配至奥拉帕尼(片剂,300 毫克 bid)维持医治组或安慰剂组。在最后一次含铂化学疗法后4~8周开始医治,坚持至研究者评估的进展或出现不可接受的毒性。

奥拉帕尼研究数据如何

奥拉帕尼研究数据怎样?果显示,奥拉帕尼较安慰剂显著增加PFS近1倍,中位PFS区别为7.4个月和3.8个月,结果兼具统计学和临床上的双重意义。疾病进展或去世的风险减少了47%。在一系列具有临床意义的研究终点中,奥拉帕尼维持医治的收益在各个具有临床意义的终点中一致。在基线时具有可测量病灶的患病者中,23%的患病者对奥拉帕尼医治有反应,而安慰剂中这一比例为12%(优势比为2.30; 95%CI 0.89~6.76)。

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在医治时间超过2年的患病者中,中位医治坚持时间为24.9个月,安慰剂组为3.7个月。次要终点方面,中期分析显示,奥拉帕尼组的OS为18.9个月,安慰剂为18.1个月,差异未达统计学显著性。奥拉帕尼在POLO研究中的安全特性和耐受性与先前临床研究中观察到的一致。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、贫血、食欲下降、便秘、呕吐等。23%的患病者因不良反应导致奥拉帕尼减量,6%的患病者停止医治。

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奥拉帕尼研究数据怎样?根据POLO研究的结果,美国NCCN指导于2019年7月更新,推荐奥拉帕尼作为gBRCA突变胰腺癌患病者的维持医治。同时,在美国,将根据FDA批准的伴随诊疗断定BRACAnalysis CDx(一种检查BRCA1或BRCA2基因突变的基因检查),选择符合条件的转移扩散性胰腺癌患病者进行医治。那奥拉帕尼30天好多钱?在我国,一瓶奥拉帕尼价钱是2万多,能够服用14天,患病者30天需要服用2盒,共计4万多元。因为价钱太高,所以目前大多数患病者都是服用奥拉帕尼仿制药物,30天费用不到中国一瓶价钱的一半。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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