舒尼替尼可以治疗结直肠癌患者吗？

已有的研究显示，用酪氨酸激酶抑制剂医治时，药品的剂量和时间优化是至关重要的。最近，在临床前数据的基础上，研究人员进行了一次I期临床实验。在该试验中，研究人员每周一次或每两周一次给予难治性实体癌症患病者高剂量的舒尼替尼。

该临床实验招募的是对标准医治无效的晚后期恶性肿瘤患病者。使用标准的3 + 3 I期设计，患病者接受递增剂量的舒尼替尼医治，开始剂量为200毫克，每周一次，递增剂量为100毫克。此外，在每周一次和每两周一次的队列中，以最大耐受剂量水平包括了另外10名患病者。该临床实验的主要终点是安全特性和耐受性。

结果显示，69名患有晚后期恶性肿瘤（主要是结肠直肠癌，42％）的患病者接受了这种替代给药方案的医治。最大耐受剂量建立为每周一次300mg，或每2周一次700mg。与标准剂量相比，最大血浆浓度区别高出9倍和18倍。医治耐受性良好，疲劳（81％），恶心（48％）和厌食（33％）是最常见的不良事件。 5％或更多患病者中唯一的3级或4级医治相关不良事件是疲劳（6％）。 63％的患病者具有显着的临床好处，30％患病者的无进展生存期为5个月或更长。

因此，该结果显示，舒尼替尼每周一次以300毫克给药，或每两周一次以700毫克给药是可行的，具有与每天给药相当的耐受性。由于能够高达最高的最大血浆浓度，每2周施用一次700毫克可被认为是最好的时间表。在重度预处置的患病者中，该替代方案的有希望的初步抗癌活性需要进一步的临床评估，并且可能最终表明酪氨酸激酶抑制剂的类型特点。

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