鲁索替尼被批准用于治疗原发骨髓纤维化的药品

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所属分类:鲁索替尼

骨髓纤维化是一种非常少见的疾病,然而该疾病的发病原理目前不是很明确。最典型的还是表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同阶段的骨质硬化。原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD)。原发骨髓纤维化的医治主要是支持医治,包括输血。血小板增多能够给予羟基脲。低危、无病症的患病者能够观察不予医治。

鲁索替尼被批准用于治疗原发骨髓纤维化的药品

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两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患病者中进行(原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF)。在这两项研究中,根据国际工作组共识标准(IWG),入组患病者在肋缘下至少5厘米处可触及脾肿大,且存在中度(2个预后要素)或高度危险(3个或更多预后要素)风险。鲁索替尼的初始剂量是基于血小板计数的。血小板计数在100~200×10^9/L的患病者每次15毫克,每日两次;血小板计数大于200×10^9/L的患病者每次20毫克,每日两次。根据耐受性和治疗效果对血小板计数在100~125×10^9/L之间的患病者给予个性化剂量,最大剂量为20毫克,每天两次;对于血小板计数在75~100×10^9/L之间的患病者,每天两次,每次10毫克;血小板计数在50~小于等于75×10^9/L之间的患病者,每天2次,每次5毫克。

鲁索替尼被批准用于治疗原发骨髓纤维化的药品

在2011年时间段美国食品和药品管理局(FDA)批准鲁索替尼用于医治骨髓纤维化(MF)患病者。2017年3月10日,鲁索替尼获得国内CFDA批准用于中危或高度危险的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患病者的医治。

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