奥希替尼的耐受性普遍良好

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所属分类:奥西替尼

在之前的随机对照试验中,奥希替尼对晚后期EGFRt790m阳性的NSCLC患病者显示了令人鼓舞的治疗效果。这项真实世界的研究旨在评估奥希替尼在真实世界中的有效性和安全特性。这项观察性研究包括74例转移扩散性EGFRt790m阳性的非小细胞肺癌患病者,他们在2016年5月至2022年4月时间段在医院接受了EGFRTKI医治并接受了奥希替尼医治。评估有效概率(RR)和其他终点(无进展生存[PFS]、总生存[OS]、疾病控制率[DCR]、稳定病死率和不良事件)。使用Kaplan-Meier法估计生存数据。

奥希替尼的耐受性普遍良好

所有患病者均为肺腺癌期,25.6%发生脑转移扩散;年龄中位数为58岁(28-84岁),83.8%的患病者至少接受过三种医治。奥希替尼医治的中位坚持时间为8个月(范围1-25个月)。RR和DCR区别为67.5%(95%CI56.9-78.1)和79.8%(95%CI70.7-88.9),12.1%为稳定疾病。

奥希替尼的耐受性普遍良好

中位PFS为9.0个月(95%CI为6.7-11.2个月),中位OS为12.0个月(95%CI为8.8-15.1个月)。恶心(25.8%)和食欲下降(20.2%)是与奥希替尼医治相关的常见的不良事件。尽管大多数患病者之前至少接受过三种医治,但本研究中使用奥希替尼的真实对照RR和PFS与随机对照试验的结果一致;没有观察到新的安全讯号。

奥希替尼的耐受性普遍良好

奥希替尼于2015年获得FDA批准,两年后获得加速批准,用于医治EGFRt790m阳性的转移扩散性非小细胞肺癌患病者,这些患病者在EGFRTKI医治后进展。最初批准奥希替尼医治EGFRt790m阳性的NSCLC是基于AURA3试验的结果,结果显示奥希替尼医治的中位PFS明显长于铂加培美曲塞医治(区别为10.1个月和4.4个月)。在同一试验中,客观缓解率为71%,大多数患病者(69%)有部分缓解,疾病控制率(DCR)为93%。AURA3试验的安全特性结果表明,奥希替尼的耐受性普遍良好,3级及以上不良事件发生率(23%)低于其对照剂(铂医治加培美曲塞;47%)。

奥希替尼的随机对照试验显示,对晚后期EGFRt790m阳性的非小细胞肺癌患病者具有良好的治疗效果;然而,在患病者群体更加多样化的现实世界中,还需要进一步的评估。因此,本研究旨在评估奥希替尼在真实环境下对国内转移扩散性EGFRt790m阳性NSCLC患病者的有效性和安全特性。

患病者的人口特点和基线特点

共纳入74例患病者,约50%扩大到估计样本量。所有患病者继续医治,直到经医生评估病情进展为止;没有人提前停止了研究。截至数据截止日期,仍有8名患病者在接受医治。所有患病者均为肺腺癌期,25.6%发生脑转移扩散。所有患病者经聚合酶链反应(64.8%)或下一代测序(35.1%)证实存在EGFRT790M突变。所有患病者之前都接受过TKI医治,83.8%的患病者至少接受过三种医治。奥希替尼医治的中位时间为8个月(范围1-25个月),中位随访时间为9个月(范围1-27个月)。

功效

大多数患病者(62.1%)对奥希替尼医治有部分反应。RR和DCR区别为67.5%(95%CI56.9-78.1%)和79.8%(95%CI70.7-88.9%)。中位PFS为9.0个月(95%CI为6.7-11.2个月)),中位OS为12.0个月(95%CI8.8-15.1个月;脑转移扩散患病者的中位OS为8.0个月(95%CI4.2-11.8个月),无脑转移扩散患病者的中位OS为13.0个月(95%CI10.4-15.6个月))。

安全

不良事件和实验室异常的摘要见表3。大多数不良事件的严重阶段为轻度到中度(1-2级)。常见的不良反应为恶心(45.9%)、腹泻(31.0%)和食欲下降(28.3%)。与奥希替尼医治相关的常见不良事件是恶心(25.8%)、食欲下降(20.2%)和腹泻(16.2%)。腹泻是3级及以上常见的不良事件,占2.7%。

任何级别常见的实验室异常是丙氨酸/天冬氨酸转氨酶上升(25.6%)、血小板降低(17.5%)和中性粒细胞降低(16.2%)。中性粒细胞降低是3级及以上常见的实验室异常,占2.7%的患病者。2例(2.7%)发生肺间质性疾病。奥希替尼哪里选购?能够在[药道网]购买到吗?详情请扫码咨询:

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