苹果酸舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的药品

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所属分类:舒尼替尼

苹果酸舒尼替尼胶囊是由每过辉瑞公司研制的药品,苹果酸舒尼替尼胶囊又名索坦。苹果酸舒尼替尼胶囊能够使多种恶性肿瘤受益,包括肾细胞癌、胰腺癌等。可针对VEGFR-1、-2、和-3,PDGFR-α和-β等多个靶点进行压制,堪称能文能武的抗肿瘤医治药品。

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2016年中美国辉瑞公司宣布,索坦(舒尼替尼)对照安慰剂辅助医治做完手术后重复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患病者的 S-TRACⅢ期临床实验,经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已高达改善无病生存期(DFS)的主要研究终点。S-TRAC 试验是首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)辅助医治增加肾细胞癌患病者无病生存期的试验。辅助治疗方法的理念,则是为了帮助初期恶性肿瘤患病者减少重复发的风险。

自 10 年前首次获得批准以来,索坦一直是晚后期肾细胞癌医治的标准治疗方法,在全世界已医治了超过 25 万名确诊患病者,辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官 Mace Rothenberg 博士说。我们相信 S-TRAC 临床实验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患病者的一个医治选择。我们期待与肿瘤团体分享 S-TRAC 的具体结果并与卫生当局就这些数据进行讨论,以便确定今后适合的注册路径。在 S-TRAC 试验中,观察到的索坦的不良事件与其已知的安全谱相一致。本试验的完整治疗效果和安全数据将递交并在 2016 年 10 月 7-11 日哥本哈根召开的欧洲临床肿瘤学会 2016 年会上报告。索坦(苹果酸舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,2006 年在美国获得批准用于医治晚后期肾细胞癌。

在目前为止已经有119个国家已经被获批,苹果酸舒尼替尼是美国获得批准用于医治晚后期肾细胞癌的口服药品中处方量最大的药品。全世界范围内根据索坦批准的适应病症晚后期肾细胞癌、对伊马替尼耐受药物或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和晚后期胰腺神经内分泌瘤(pNET)接受医治的确诊患病者已超过 25 万例。

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