- A+
在美国，奥拉帕尼已经获得批准用于医治患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这些患病者在预先使用恩杂鲁胺或阿比特龙医治后已进展。奥拉帕尼获得此项批准是基于III期PROfound试验的结果。在PROfound试验中，与BRCA或ATM突变的男性相比，与enzalutamide或abiraterone相比，奥拉帕尼是可提高整体存活率的PARP抑制剂，是无放射学进展中位数的两倍以上。
这些结果进一步证，对HRR突变进行基因组检查对于诊疗断定和确定晚后期前列腺癌男性的医治选择至关重要。奥拉帕尼是获得III期数据批准的HRR基因突变转移扩散性去势抵抗性前列腺癌男性PARP抑制剂。该批准凸显了基因组测试对于确定该患病者人群中男性医治方案的重要性。
该试验的主要终点是BRCA1 / 2或ATM基因突变（HRR基因突变的一个亚群）男性的无影像学无进展生存期（rPFS）。结果表明，奥拉帕尼是可提高整体存活率的PARP抑制剂，奥拉帕尼使疾病进展或去世的风险减少了66％，rPFS的中位数为7.4个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙的则为3.6个月。奥拉帕尼还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS好处，关键的次要终点，并且使疾病进展或去世的风险减少了51％，并有所改善rPFS的中位数为5.8个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙则为3.5个月。
2020年4月24日宣布的其他结果表明，在患有mCRPC和BRCA1 / 2或ATM基因突变的男性中，奥拉帕尼与abiraterone或enzalutamide相比，总生存几率（OS）的主要次要终点具有统计学上的显着和临床意义的改善。结果显示，奥拉帕尼可使去世风险减少31％（相等于0.69的凶险比和0.0175的p值），并将OS改善至中位数19.1个月，而使用enzalutamide或abiraterone则为14.7个月。
目前，奥拉帕尼是可提高整体存活率的PARP抑制剂，不过奥拉帕尼在我国没有获得批准前列腺癌的适应病症。在我国获得批准面市的奥拉帕尼也是阿斯利康的专利药，中国又叫奥拉帕利、利普卓，奥拉帕利2020价钱是2万多一瓶，对于前列腺癌患病者来说是对比贵的，好在国外已有奥拉帕尼仿制药物获得批准面市，价钱对比便宜，患病者可用仿制药物代替医治。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
