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奥拉帕尼对患病者生活有不利影响吗?根据3期SOLO2 / ENGOT Ov-21随机临床实验的结果,在患有BRCA1/BRCA2阳性的高级别浆液性卵巢癌患病者中,奥拉帕尼片剂与安慰剂相比可显着增加PFS。据我们所知,SOLO2 / ENGOT Ov-21提供了奥拉帕尼片剂作为[维持]铂类,敏感性,重复发性,浆液性卵巢癌患病者的第一程度3期数据。结果证实,奥拉帕尼能够使该患病者群体的PFS显着增加,而对患病者的生活质量没有明显的不利影响。
FDA批准奥拉帕尼片剂以每日两次300 毫克的剂量作为FDA的单一治疗方法,用于医治患有有害或疑似有害生殖系BRCA的突变晚后期卵巢癌患病者,这些患病者已经接受过三种或三种以上的化疗医治。在研究19的2期试验中,奥拉帕尼胶囊作为维持性单一治疗方法,与安慰剂相比,在铂敏感,重复发性,高度浆液性卵巢癌患病者中改善了PFS。研究人员试图使用奥拉帕尼的片剂制剂对BRCA1/BRCA2突变患病者进行前瞻性证实,以减轻患病者的每天药丸负担。
研究人员随机分配了295名患有BRCA突变的转移扩散性卵巢癌的女人,她们接受了至少两行既往的化学疗法,以接受300mg的奥拉帕尼(每日两次,每次150mg的片剂; n = 196)或安慰剂(n = 99)进行维持医治。
研究者评估的PFS(作为主要终点)在接受奥拉帕尼的患病者中为19.1个月,而在接受安慰剂的患病者中为5.5个月。Kaplan-Meier生存估计量显示,奥拉帕尼组1年PFS为65%,安慰剂组为21%。分配了奥拉帕尼的更多患病者也高达了2年PFS(43%比15%)。敏感性分析显示,总共有151个PFS事件,其中奥拉帕尼组为81个事件,安慰剂组为70个事件(51%成熟)。
奥拉帕尼对患病者生活有不利影响吗?常见的3级或更高级别的不良事件包括贫血,疲劳或乏力;和中性粒细胞降低症。与奥拉帕尼医治互相的常见不良事件包括奥拉帕尼组的贫血,腹痛和肠梗阻和便秘。2022年,奥拉帕尼进入国内市场,2019年底,奥拉帕尼被纳入国家医保,那奥拉帕尼进医保后好多钱?在奥拉帕尼获得批准的适应病症中,只有铂敏感重复发性卵巢癌患病者能医保报销,医保后价钱在1万元左右。
现如今奥拉帕尼仿制药物也在孟加拉和老挝面市了,服用不起专利药的患病者可用奥拉帕尼仿制药物代替医治,一样的治疗效果,更低的价钱。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
