肾癌药舒尼替尼(sutent)的安全警告

舒尼替尼（sutent）是一种口服多激酶抑制剂，于2006年获得批准医治晚后期肾癌。目前，舒尼替尼已获全球119个国家批准。在临床上，舒尼替尼一直被用作晚后期肾细胞癌的标准医学护理药品，截至目前，全球已超过25万例患病者接受了舒尼替尼医治。在美国，舒尼替尼是获得批准医治晚后期肾癌的口服类药品中最常处方的药品。

2017年，舒尼替尼获得批准辅助医治做完手术后存在高重复发风险的肾细胞癌。这一批准是基于S-TRAC研究结果，S-TRAC 研究和既往ASSURE 研究一样，均为双盲、随机、对照 III 期研究，都纳入了局部切除且伴有高重复发风险的 RCC 患病者，对比了靶向药物物（舒尼替尼、索拉非尼）用于肾癌做完手术后辅助医治的有效性和安全特性。在主要终点上，ASSURE研究显示舒尼替尼、索拉非尼相比安慰剂不能改善 DFS。S-TRAC研究则发现，舒尼替尼相比安慰剂显著改善 DFS。

舒尼替尼处方信息包括一项肝毒性的黑框警告，同时需要注意一下安全事情及警告：心血管事件；QT 间期增加和扭转性心动过速；高血压；出血、内脏穿孔；肿瘤溶解综合征（TLS）；血栓性微血管病（TMA）；蛋白尿；皮肤毒性；甲状腺功能异常；低血糖、颚骨坏死、伤口愈合与胚胎胎儿毒性。

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