索坦、舒尼替尼是否会冲击到减瘤性手术的地位？

肾切除术是转移扩散性肾癌的标准医治方式。然而，靶向医治的引入极大地改变了医治前景，显示出的临床治疗效果挑战了该标准。该研究评估了肾切除术对接受靶向医治的转移扩散性肾癌患病者的作用。在这个临床III期试验中，将确诊的转移扩散性透明细胞肾细胞癌患病者以1：1的比例随机分配到两组，一组患病者接受肾切除术，然后接受舒尼替尼/索坦（标准医治），另一组患病者只单独接受舒尼替尼医治。

根据Memorial Sloan Kettering恶性肿瘤中心预后模型中的预后风险（中间或差）对随机化进行分层。患病者接受舒尼替尼医治的剂量为每日50毫克，28天为一个周期，每6周暂停使用药14天。主要终点是总体寿命。共有450名患病者入组。中位随访时间为50.9个月，共观察到326例去世事件。

单独使用舒尼替尼组的结果与肾切除术-舒尼替尼组相比，总体生存几率高达非劣效性结果。单独的舒尼替尼组中位总生存期为18.4个月，肾切除-舒尼替尼组为13.9个月。次要终点无进展寿命（PFS），单用舒尼替尼为8.3个月，肾切除+舒尼替尼为7.2个月。结论在中等风险和高风险的转移扩散性肾细胞癌的患病者中，单独使用舒尼替尼医治不劣于肾切除-舒尼替尼医治。

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