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在亚洲和非亚洲人群中，大约40%和20%的NSCLC患病者中观察到EGFR基因突变。奥希替尼是第三代中枢神经系统活性的不可逆EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对EGFR-TKI致敏突变(EGFRm)和EGFRT790M耐受药物突变具有选择性。奥希替尼是一线存在EGFRm的晚后期NSCLC患病者的医治选择，也是一线EGFR-TKI医治过程中病情进展后t790m阳性NSCLC患病者的医治选择。
Durvalumab是一种选择性的、高亲和力的工程人类免疫球蛋白G1单克隆抗体，它能够阻断程序性细胞去世1配体1(PD-L1)与程序性细胞去世蛋白1(PD-1)和CD80分子的结合。4个小鼠模型显示抗pd-1抗体医治egfr突变瘤的显著反应。5EGFR的激活能够诱导PD-L1的表达；因此，EGFR-TKIs可能通过下调PD-L增强抗癌免疫。我们计划进行III期开放随机CAURAL试验(NCT02454933)，研究t790m阳性的晚后期NSCLC患病者奥希替尼+durvalumab与奥希替尼单药医治的效果，以及EGFR-TKI医治后疾病进展情况。
奥希替尼是一线存在EGFRm的晚后期NSCLC患病者的医治选择，一项1b期的奥希替尼+durvalumab医治EGFRmNSCLC的研究在中期安全特性结果后初期终止了CAURAL招募，该研究观察到间质性肺疾病(ILD)样事件的发生率高于预测期望(34例患病者中的13例[38%])，但没有一例是致死的。
共有29个病人从九个中心在韩国、加拿大和中华民国(台湾)随机:到奥希替尼单一治疗方法和奥希替尼+durvalumab联合医治。两个病人被错误地随机联合医治，转而奥希替尼治疗方法，从来没有收到durvalumab。
全部12个病人durvalumab停止吃它在研究过程中由于疾病进展(n=5)，AE(n=3(与两种情况下，可能有因果联系))，患病者退出(n=3)，或调查员决定(n=1)。durvalumab医治坚持时间的中位数是10.0个月(范围0-27个月)。，22名患病者(76%)(12人仅接受奥希替尼和10人接受联合治疗方法)停止奥希替尼在研究过程中由于疾病进展(n=17)，AE(n=2)，或病人退出(n=3)。七个病人(24%)(5人接受奥希替尼和两个接收联合医治)仍接受奥希替尼DCO。奥希替尼医治的中位时间总体为21.1个月(范围为2-30个月)，奥希替尼组和联合组的中位时间区别为23.9个月和17.1个月。
奥希替尼是一线存在EGFRm的晚后期NSCLC患病者的医治选择，总的来说，所有病人的安全分析组(17收到奥希替尼单药医治的患病者和12接受联合治疗方法)至少有一个AE(主要是1或2级)。最常报道的AEs，不管因果关系和严重阶段，是腹泻(n=9[53%])，皮疹(n=9[53%])，和甲沟炎(n=7[41%])在奥希替尼手臂和皮疹(n=8[67%])，腹泻(n=6[50%])，和食欲下降(n=6[50%])的组合。奥希替尼好多钱一瓶？一瓶奥希替尼有30粒吗？在[药道网]能够购买到吗？详情请扫码咨询：
